КЕТОТИФЕН (KETOTIFENUM)
■ Фармакологическое действие
Кетотифен обладает мембраностабилизирующим, противоаллергическим, противогистаминным действием. Механизм действия кетотифена предопределен угнетением высвобождения биологически активных веществ гладкими клетками и базофилами (гистамина, лейкотриенов и т. п.), угнетением сенсибилизации эозинофильних гранулоцитов цитокинами (путем блокирования их миграции в очаге воспаления). Препарат сдерживает развитие гиперреактивности дыхательных путей, которая предопределена активацией тромбоцитов под воздействием фактора активации тромбоцитов (ФАТ) или аллергенов. Препарат ингибирует фосфодиэстеразу. Кетотифен осуществляет неконкурентную блокаду Н,-гистаминовых рецепторов. Эффективно предупреждает бронхоспазм, уменьшает потребность в применении кортикостероидов, бронходилататоров. Бронхолитического действия не имеет. Терапевтический эффект после приема препарата развивается медленно, в течение 1—2 мес.
■ Показания к применению
Профилактика приступов бронхиальной астмы (все формы), аллергического бронхита, аллергической реакции на пыльцу растений; профилактика и лечение аллергического ринита, аллергического конъюнктивита, крапивницы (острой, хронической), атопического дерматита, мигрени.
■ Способ применения и дозы
Таблетки. Внутрь, во время еды, взрослым и детям старше 3 лет первые 1—4 дня — по 1 мг вечером (возможен седативный эффект), затем 2 мг в сутки (по 1 мг утром и вечером). При необходимости у взрослых и детей cтарше 10 лет суточную дозу повышают до 4 мг (по 2 мг 2 раза в сутки). Сиpoп: детям в возрасте от 6 мес. до 3 лет — в разовой дозе 2,5 мл — (0,05 мг/кг) 2 раза в сутки; детям старше 3 лет — по 5 мл (1 ч. л.) в первые ( 4 дня 1 раз вечером, затем 2 раза (утром и вечером).
■ Побочные эффекты
Со стороны нервной системы и органов чувств: сонливость, заторможенность, ощущение усталости, легкое головокружение, головная боль, сон-пивость, редко — беспокойство, нарушение сна, нервозность (особенно у детей).
Со стороны органов ЖКТ: сухость во рту, повышение аппетита, тошнота, рвота, гастралгия, запор.
Прочие: тромбоцитопения, цистит, увеличение массы тела, аллергические кожные реакции.
■ Противопоказания
Повышенная чувствительность, беременность, кормление грудью, детский возраст до 3 лет (таблетки) или до 6 мес. (сироп).
■ Особые указания
Не предназначен для купирования приступа бронхиальной астмы. Не рекомендуется сразу отменять предшествующую терапию бета-адреномиметиками, глюкокортикоидами, АКТГ (отмену проводят в течение минимум 2 нед., постепенно снижая дозы). С осторожностью применять во время работы водителям транспортных средств и людям, профессия которых связана с повышенной концентрацией внимания. При выраженном седативном действии в первые 2 нед. назначают по 0,5 мг 2 раза в сутки. Лечение прекращают постепенно, в течение 2—4 нед. (возможен рецидив астматических симптомов). У пациентов, одновременно получающих пероральные гипогликемические средства, следует контролировать число тромбоцитов в периферической крови. Следует учитывать, что сироп содержит этиловый спирт (2,35 об.%) и углеводы (0,6 г/мл).
■ Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Усиливает эффекты седативных, снотворных, других антигистаминных средств и этанола. Пероральные противодиабетические препараты увеличивают вероятность развития тромбоцитопении.
■ Передозировка
Характеризуется сонливостью, спутанностью сознания, нарушением ориентации, тахикардией, артериальной гипотензией, повышенной возбудимостью, судорогами (особенно у детей), коматозным состоянием. При передозировке рекомендуется назначение рвотных средств, промывание желудка, назначение активированного угля, солевых слабительных; в случае необходимости проводят симптоматическое лечение и контроль за состоянием сердечно-сосудистой системы, при возбуждении или судорогах назначают барбитураты короткого действия или бензодиазепины.
■ Условия и срок хранения
В сухом месте при комнатной температуре. Срок хранения — 3 года. После вскрытия флакона с сиропом препарат годен в течение 28 суток.
■ Условия отпуска: по рецепту.
■ Форма выпуска
КЕТОТИФЕН (Ketotifen)
ЗАО НПЦ «БОРЩАГОВСКИЙ ХФЗ», Киев, Украина Сироп, 1 мг/5 мл, фл. 50 мл, 100 мл
КЕТОТИФЕН (Ketotifen)
ООО «03 «ГНЦЛС», Харьков, Украина Капл. глазн. 0,025%, фл. 5 мл; табл. 1 мг № 10, № 10x3 в блистерах, №30 в банках
КЕТОТИФЕН СОФАРМА (KETOTIFEN SOPHARMA)
«SOPHARMA» JSC, Болгария Табл. 1 мг № 30