ПАРАЦЕТАМОЛ (PARACETAMOL)
■ Фармакологическое действие
Парацетамол оказывает противовоспалительное, жаропонижающее и болеутоляющее действие. Механизм действия связан с угнетением синтеза простагландинов, подавляющим влиянием на центр терморегуляции в гипоталамусе. Быстро и практически полностью всасывается в пищеварительном тракте. Биодоступность при приеме внутрь — 100 %. Максимальная концентрация в плазме определяется через 30—60 мин после приема внутрь. Хорошо проникает в ткани.
■ Показания к применению
Болевой синдром слабой и умеренной интенсивности различного генеза (головная боль, мигрень, зубная боль, невралгия, миалгия, альгодисменорея, боль при травмах, ожогах). Лихорадка при инфекционно-воспалительных заболеваниях.
■ Способ применения и дозы
Взрослым и подросткам с массой тела более 60 кг принимать по 0,5 г до 4 раз в сутки. Максимальная суточная доза — 4 г. Таблетки следует запивать небольшим количеством жидкости. Максимальная продолжительность лечения — 5—7 дней.
Детям от 3 мес. до 1 года рекомендуется суспензия по 2,5—5 мл (0,5—1 ч. л.), от 1 года до 6 лет — по 5—10 мл (1—2 ч. л.). Кратность приема — 4 раза в сутки; интервал между приемами — не менее 4 ч. Максимальная продолжительность лечения — 5 дней. Парацетамол следует принимать через 1—2 ч после приема пищи, запивая большим количеством жидкости.
Свечи ректальные применяют у подростков и взрослых с массой тела более 60 кг в разовой дозе 0,25—0,6 г. Максимальная суточная доза — 1,0 г. Кратность назначения — до 4 раз в сутки. Свечи ректальные детям в возрасте 3—12 лет рекомендуют по 240 мг 1—3 раза в сутки с интервалом не менее 4 ч.
Препарат нежелательно применять более 3 дней.
■ Побочные эффекты
Тошнота, боли в надбрюшинной области, аллергические реакции (высыпание на коже, зуд, крапивница, отек Квинке). При длительном применении в больших дозах возможны нарушения функции печени и почек. Редко — анемия, тромбоцитопения, метгемоглобинемия.
■ Противопоказания
Гиперчувствительность к любому компоненту препарата. Выраженные нарушения функции печени и почек, печеночная и почечная недостаточность, фенилкетонурия, генетический дефицит глюкозо-6-фосфатдегидро-геназы, заболевания крови. Следует соблюдать осторожность при беременности и кормлении грудью, а также пожилым пациентам.
■ Особые указания
С целью предупреждения риска передозировки следует проверить содержание парацетамола в других препаратах, применяющихся сочетанно. При назначении детям парацетамола в дозе 60 мг/кг в сутки комбинация с другим антипиретиком допускается лишь в случае отсутствия эффекта.
Если, несмотря на проводимое лечение, боль длится более 5 сут. или температура не снижается более 3 сут.; если эффект в результате применения парацетамола недостаточен или появляются другие жалобы, необходима консультация врача. Прием парацетамола может повлиять на результаты исследования мочевой кислоты, а также на определение глюкозы крови.При применении парацетамола необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени.
С осторожностью назначают больным с нарушением функции печени и почек, с доброкачественной гипербилирубинемией, при беременности и лактации, а также пациентам пожилого возраста.
Во время лечения парацетамолом запрещается употреблять алкогольные напитки, поскольку это способствует усилению гепатотоксичности парацетамола.
Применение в период беременности и кормления грудью. В экспериментальных исследованиях не установлено эмбриотоксического, тератогенного и мутагенного действия парацетамола. Тем не менее в период беременности и кормления грудью, а также детям младше 3 мес. назначают препарат с осторожностью, оценив соотношение ожидаемой пользы для матери и риска для плода или ребенка.
Влияние на способность управления транспортом и обслуживания сложных механизмов. При приеме парацетамола допускается управление машинами и механизмами.
■ Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
При сочетанном применении барбитуратов, противосудорожных (противоэпилептических) средств, рифампицина, употреблении алкоголя значительно повышается риск гепатотоксического действия препарата. Парацетамол усиливает эффект непрямых антикоагулянтов (производных кумарина). Метоклопрамид повышает, а колестирамин снижает скорость всасывания парацетамола. Барбитураты снижают его жаропонижающую активность.
■ Передозировка
Токсический эффект при отравлении парацетамолом у взрослых возможен в случае приема разовой дозы свыше 10 г а у детей — более 150 мг/кг Симптомы: тошнота, рвота, анорексия, бледность, боль в животе, развивающиеся чаще всего на протяжении первых 24 ч после приема препарата. Развернутая клиническая картина поражения печени проявляется через 1—6 дней, изредка возможно быстрое развитие нарушения функции печени с возможным развитием печеночной недостаточности.
Неотложные мероприятия: госпитализация, анализ крови для определения уровня парацетамола в сыворотке крови, промывание желудка. Введение антидота М-ацетилцистеина в/в или внутрь возможно в пределах 10 ч после приема препарата, в дальнейшем — симптоматическое лечение.
■ Условия и срок хранения
В сухом, защищенном от света, прохладном, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °С. Срок хранения — 3 года.
■ Форма выпуска
Табл. 0,2, 0,5 г.
Табл. шипучие 0,5 г, 1,0 г.
Суспензия (120 мг/5 мл) фл. 100, 1000 мл.
Капс. 0,5 г.
Р-р для приема внутрь (150 мг/5 мл) фл. 90 мл.
Порошок для приготовления р-ра д/перорал. прим. 80,150 мг в пакетиках.
Свечи ректальные 0,08; 0,15; 0,3; 0,6 г.
Сироп д/перорал. прим. 3 % 90 мл фл.
ЭФФЕРАЛГАН (EFFERALGAN)
«BRISTOL-MYERS SQUIBB», Франция/Швейцария Табл. шипучие 500 мг № 16
МИЛИСТАН (MILISTAN)
«MILI HEALTHCARE LIMITED», Великобритания Каплеты п/о 500 мг № 12
МИЛИСТАН ДЛЯ ДЕТЕЙ (MILISTAN FOR CHILDREN)
«MILI HEALTHCARE LIMITED», Великобритания Табл. жевательные со вкусом малины 160 мг №24 (12x2)
Панадол (PANADOL)
«GLAXOSMITHKLINE CONSUMER HEALTHCARE», Великобритания Табл. п/о 500 мг №2, № 12, №4, №48, №З00
Панадол актив (PANADOL ACTIVE)
«GLAXOSMITHKLINE CONSUMER HEALTHCARE», Великобритания Табл. п/о 500 мг № 10
ПАНАДОЛ БЕБИ (PANADOL BABY)
«GLAXOSMITHKLINE CONSUMER HEALTHCARE», Великобритания Суспензия д/перорал. прим., педиатрическая 120 мг/5 мл, 100 мл, 1000 мл фл., № 1
ПАНАДОЛ СОЛЮБЛ (PANADOL SOLUBLE)
«GLAXOSMITHKLINE CONSUMER HEALTHCARE», Великобритания Табл. шипучие 500 мг № 12
■ Комбинированные противопростудные препараты парацетамола:
ГРИПЕКС (GRIPEX)
«US PHARMACIA INTERNATIONAL INC.», США Табл. п/о, №2, №2x2 в пакетах; № 12, № 12x2 в блистерах. 1 таблетка содержит: парацетамола — 325,0 мг псевдоэфедрина — 30,0 мг декстрометорфана — 10,0 мг
ГРИПЕКС МАКС (GRIPEX МАХ)
«US PHARMACIA INTERNATIONAL INC.», США Табл. п/о, №3x2, №6x1, № 10x1, № 12x1. 1 таблетка содержит: парацетамола — 500 мг псевдоэфедрина гидрохлорида — 30 мг декстрометорфана гидробромида — 15 мг
ГРИПЕКС НОЧНОЙ (GRIPEX NIGTH)
«US PHARMACIA INTERNATIONAL INC.», США Табл. п/о, №6, № 12 в блистерах, №6 в пакетах. 1 таблетка содержит: парацетамола — 500,0 мг псевдоэфедрина хлоргидрата — 30,0 мг декстрометорфана бромгидрата — 15,0 мг хлорфенирамина малеата — 2,0 мг
Грипекс хот актив (gripex hot active)
«US PHARMACIA INTERNATIONAL INC.», США Пор. д/п р-ра д/перорал. прим. 4 г в саше № 5, № 7, № 8, № 10 1 саше содержит: парацетамола — 650 мг фенилэфрина гидрохлорида -
10 мг и аскорбиновой кислоты — 50 мг
Грипекс хот актив MAKC (gripex hot active MAX)
«US PHARMACIA INTERNATIONAL INC.», США «US PHARMACIA SP. Z 0.0», Польша Пор. д/п р-ра д/перорал. прим. в саше, №5, №8 1 саше содержит: парацетамола 1000 мг фенилэфрина гидрохлорида 12,2 мг и аскорбиновой кислоты 100 мг
ГРИПЕКС ХОТ ЭФФЕКТ (GRIPEX НОТ EFFECT)
«US PHARMACIA INTERNATIONAL INC.», США Пор. д/п р-ра д/перорал. прим. в пакетиках 5 г, № 10. 1 пакетик содержит: парацетамола 500 мг фенилэфрина гидрохлорида 10 мг хлорфенамина малеата 4 мг
ГРИППОСТАД (GRIPPOSTAD)
«STADA ARZNEIMITTEL AG», Германия. 1 пакетик содержит: парацетамола — 600 мг кислоты аскорбиновой — 50 мг Порошок д/п р-ра для приема внутрь
ГРИПОЦИТРОН-ЗДОРОВЬЕ (GRIPOCITRONUM-ZDOROVYE)
ОАО «ФК «ЗДОРОВЬЕ», Харьков, Украина Пор. д/п р-ра д/перорал. прим. по 2,2 г в пакетиках или в пакетиках спаренных, № 10 2,2 г порошка содержат: парацетамола 500 мг, кислоты аскорбиновой 50 мг фенилэфрина гидрохлорида 10 мг фенилрамина малеата 20 мг
КОЛДРЕКС (COLDREX)
«GLAXOSMITHKLINE CONSUMER HEALTHCARE», Великобритания Табл., № 12 1 таблетка содержит: парацетамола — 500,0 мг кофеина — 25,0 мг фенилэфрина гидрохлорида — 5,0 мг терпингидрата — 20,0 мг аскорбиновой кислоты — 30,0 мг
ПАНАДОЛ ЭКСТРА (PANADOL EXTRA)
«GLAXOSMITHKLINE CONSUMER HEALTHCARE», Великобритания Каплеты п/о, № 2, № 12, № 24, № 48 I таблетка содержит: парацетамола — 500 мг кофеина — 65 мг
ТЕРАФЛЮ (THERAFLU)
«NOVARTIS PHARMA», Турция 1 пакетик содержит: парацетамола — 325 мг фенирамина малеата — 20 мг фенилэфрина гидрохлорида — 10 мг кислоты аскорбиновой — 50 мг