ОВЕСТИН (ОVESTIN)
■ Фармакологическое действие
Овестин содержит натуральный женский половой гормон — эстриода сукцинат. Восстанавливает нормальный влагалищный эпителий, способствует нормализации микрофлоры, восстанавливает кислотность среды, повышает сопротивление организма к инфекционным агентам.
■ Показания к применению
Атрофические изменения слизистой оболочки влагалища и нижних отделов мочевыводящих путей, обусловленные дефицитом эстрогенов, в т.ч. диспареуния, сухость, зуд во влагалище; профилактика рецидивирующих инфекций влагалища и нижних отделов мочевыводящих путей, нарушения мочеиспускания (частое мочеиспускание, дизурия); умеренно выраженное недержание мочи; пред- и послеоперационная терапия у женщин в период менопаузы; при хирургических вмешательствах чрезвлагалищным доступом; в форме таблеток применяют при климактерических растройствах (приливы, потливость), бесплодии, обусловленном цервикальным фактором; препарат также применяют с диагностической целью при сомнительных результатах цитологического исследования мазка шейки матки на фоне атрофических изменений эпителия.
■ Способ применения и дозы
Овестин одинаково эффективен при применении внутрь (таблетки) и интравагинально (в форме суппозиториев или крема). Таблетки принимают внутрь 1 раз в сутки, запивая жидкостью. Свечи вводят 1 раз в сутки интравагинально. Крем Овестин следует вводить во влагалище перед сном с помощью калиброванного аппликатора. 1 доза (аппликатор, заполненный до кольцевой пометки) содержит 0,5 г крема Овестин, что соответствует 0,5 мг эстриола.
При атрофических изменениях слизистой оболочки нижних отделов мочевыводящих путей таблетки назначают внутрь по 4—8 мг/сут. в первые 4 нед. с постепенным снижением дозы до поддерживающей (1—2 мг/сут.) с учетом выраженности симптомов заболевания. В ряде случаев при недержании мочи препарат применяют в более высоких поддерживающих дозах,
Суппозитории вводят 1 раз в сутки на протяжении первых 4 нед, лечения. Затем переходят на поддерживающую дозу — 2 введения в неделю. Крем — 1 доза аппликатора каждый день на протяжении первых недель с последующим постепенным снижением в соответствии с уменьшением выраженности симптомов до достижения поддерживающей дозы аппликатора 2 раза в неделю). Продолжительность лечения зависит от достигнутого клинического эффекта.
Пред- и послеоперационная терапия женщин в постменопаузальный период при проведении оперативного вмешательства с использованием влагалищного доступа — 1 суппозиторий ежедневно в течение 2 нед. перед операцией и 1 суппозиторий 2 раза в неделю в течение 2 нед. после операции. Таблетки — 4—8 мг в сутки на протяжении 2 нед. перед операцией; 1-2 мг в сутки на протяжении 2 нед. после операции. Крем — 1 доза аппликатора каждый день на протяжении 2 нед. до операции; 1 доза аппликатора 2 раза в неделю на протяжении 2 нед. после операции.
При климактерических расстройствах — таблетки 4—8 мг/сут. в течение первых недель с последующим снижением до минимальной эффективной поддерживающей дозы. При бесплодии, обусловленном цервикальным фактором, обычно применяют таблетки по 1—2 мг/сут. с 6-го по 15-й день менструального цикла. В некоторых случаях для достижения необходимого эффекта доза может варьировать от 1 мг до 8 мг/сут. с постепенным повышением дозы с каждым менструальным циклом до нормализации состава цервикальной слизи.
С диагностической целью при сомнительных результатах цитологического исследования мазка шейки матки на фоне атрофических изменений эпителия — 1 суппозиторий через день в течение 1 нед. перед взятием следующего мазка. Крем — 1 доза аппликатора через день на протяжении7 дней перед взятием следующего мазка. Если женщина пропустила прием очередной дозы и опоздание составляет не более 12 ч, необходимо немедленно пропущенную дозу принять. Если опоздание составляет больше 12 ч, следует пропустить один прием и в дальнейшем принимать препарат в обычное время.
■ Побочные эффекты
Обильные выделения влагалищной слизи.
■ Противопоказания
Беременность. Маточное кровотечение. Тромбоз.
■ Особые указания
В случае пропуска очередного введения овестина следует ввести его сразу же, как только выявлен факт пропуска. Однако если этот факт был выявлен только в день введения следующей дозы препарата, следует продолжить его прием по обычной схеме, не считая пропуск. Нельзя вводить двойную дозу препарата в один день. В случае начала или продолжении лечения постменопаузных симптомов должна использоваться найменьшая эффективная доза в течение коротких промежутков времени. У женщин, которым не проводится ЗГТ, или у женщин, которые перешли с продолжительного комбинированного применения гормонозамещающих препаратов, лечение овестином может начинаться в любой день. Женщины, которые перешли с циклического режима применения ЗГТ, должны начать лечение овестином через неделю после завершения цикла. Надлежащие меры предосторожности при применении. Для лечения постменопаузных симптомов ЗГТ необходимо проводить в случае возникновения симптомов, которые отрицательно влияют на качество жизни. Во всех случаях для точного определения риска и преимуществ необходимо проходить обследование по меньшей мере раз в год и продолжать лишь до тех пор, пока преимущества от лечения превышают риск. Необходимо прекратить лечение в случае выявления отрицательных симптомов или в таких случаях: желтуха или ухудшение функции печени, значительное повышение АД; новый приступ головной боли с признак.) ми мигрени; беременность.
Применение в период беременности и кормления грудью. Не назначается
■ Взаимодействие с другими лекарственными средствами
В клинической практике не зарегистрированы случаи взаимодействии овестина с другими лекарственными средствами. Не учитывая ограниченности данных, взаимодействие между овестином и другими препаратами возможно. Такое взаимодействие было рассмотрено при использовании комбинированных пероральных контрацептивов, которое также может иметь отношение к овестину. Метаболизм эстрогенов может быть ускорен одновременным применением веществ, известных как стимуляторы ферментов, которые метаболизируют лечебные средства, а именно: ферменты цитохрома Р450, такие как антиконвульсивные препараты (напримергидантоин, барбитураты, карбамазепин), антибактериальные средства (например, гризеофульвин, рифампицин), средства против ретровирусов (невирапин и эфавиренц), а также средства, которые содержат зверобой (Hypericum perforatum). Ритонавир и нелфинавир, известные также как сильные ингибиторы, наоборот, свидетельствуют о стимулирующих свойствах при применении со стероидными гормонами.
Ускорение метаболизма эстрогенов клинически может вызвать снижение эффективности овестина, а также вызвать изменения в характеристике маточного кровотечения.
Вероятно, эстриол может усиливать фармакологическое действие некоторых кортикостероидов, сукцинилхолина, теофиллинов и тролеандомицина.
■ Передозировка
При острой передозировке могут возникать тошнота, рвота, у женщин — кровянистые выделения из влагалища. Специфического антидота нет. Лечение симптоматическое.
■ Условия и срок хранения
В сухом прохладном месте. Срок хранения — 3 года.
■ Условия отпуска: по рецепту.
■ Форма выпуска
«ORGANON», Нидерланды Табл. 1 мг 2 мг №30; крем вагинал. туба 15 г; супп. вагинал. 0,5 мг № 15
АНЖЕЛИК (ANGELIC)
"SCHERING AG", Германия 1 таблетка, покрытая оболочкой, содержит: эстрадиола — 1 мг дроспиренона — 2 мг Табл. п/о, №28