КИСЛОТА УРСОДЕЗОКСИХОЛЕВАЯ (ACIDUM URSОDEОXYCHОLICUM)
■ Фармакологическое действие
КИСЛОТА УРСОДЕЗОКСИХОЛЕВАЯ (ACIDUM URSОDEОXYCHОLICUM) оказывает мембраностабилизирующее и гепатопротекторное действие, защищая гепатоциты от действия повреждающих факторов. Обладает иммуномодулирующей активностью, уменьшает выраженность иммунопатологических реакций в печени. Способствует растворению холестериновых конкрементов и предупреждает образование новых.
■ Показания к применению
Желчнокаменная болезнь: холестериновые камни в желчном пузыре; первичный билиарный цирроз; первичный склерозирующий холангит; кистозный фиброз (муковисцидоз); билиарный рефлюкс-гастрит и рефлюкс-эзофагит; лечение холестатического синдрома, при различных видах поражения печени.
■ Способ применения и дозы
капсулы. Для растворения желчных камней, а также при лечении острых и хронических заболеваний печени препарат применяют в дозе 10 мг/кг и сутки без перерыва на протяжении длительного времени.
| Масса тепа, кг | Урсодезоксихолевая кислота, мг | Количество капсул |
| До 60 | 500 | 2 |
| 60—80 | 750 | 3 |
| 81—100 | 1000 | 4 |
| Свыше 100 | 1250 | 5 |
Продолжительность приема для растворения холестериновых желчных камней составляет от 6 мес. до 2 лет. Если через 12 мес. от начала приема препарата не отмечают уменьшения желчных камней, продолжать лечение
нецелесообразно. При лечении билиарного рефлюкс гастрита препарат назначают по 250 мг 1 раз в сутки перед сном.
Продолжительность приема, как правило, составляет 10—14 дней. При лечении холестатического синдрома при разных видах поражения печени суточная доза зависит от массы тела пациента. Обычно это 8—12 мг урсодезоксихолевой кислоты на 1 кг/сут., т. е. 500—700 мг (2—4 капсулы)
| Масса тела, кг | Суточная доза, мг | Утром | Днем | Вечером |
| До 60 | 500 (2 капсулы) | 1 | 1 | |
| 60—80 | 750 (3 капсулы) | 1 | 1 | 1 |
| 81—100 | 1000 (4 капсулы) | 1 | 1 | 2 |
Максимальная суточная доза — 1500 мг (6 капсул). Продолжительность лечения при хронических заболеваниях печени может составлять от не скольких месяцев до 2 лет. Для детей в возрасте старше 3 лет дозирование индивидуальное — рекомендуется назначать 10—20 мг/кг/сут.
Капсулы глотают не разжевывая, запивая достаточным количеством воды.
Суспензия. Для растворения холестериновых желчных конкрементов приблизительно 10 мг/кг ежесуточно, что соответствует:
| Масса тела, кг | Мерные ложки (1 мерная ложка/5 мл суспензии содержит 250 мг урсодезоксихоловой кислоты) | Эквивалент мл |
| 5—7 | 1/4 | 1,25 |
| 8—12 | 1/2 | 2,5 |
| 13—18 | 3/4 (1/4+1/2) | 3,75 |
| 19—25 | 1 | 5 |
| 26—35 | 1 1/12 | 7,5 |
| 36—50 | 2 | 10 |
| 51—65 | 2 1/2 | 12,5 |
| 66—80 | 3 | 15 |
| 81—100 | 4 | 20 |
| 100 | 5 | 25 |
Суспензию нужно принимать вечером перед сном, регулярно. Время, необходимое для растворения желчных конкрементов, обычно составляет 6—24 мес. Если уменьшение размеров желчных конкрементов не наблюдается после 12 мес., терапию нужно прекратить.
Эффективность лечения контролируют с помощью УЗИ или холецистографии через каждые 6 мес. Необходимо проводить дополнительные исследования для выявления возможной кальцификации конкрементов Если это произошло, лечение следует прекратить.
■ Побочные эффекты
Редко — понос, кожный зуд, транзиторное повышение активности печеночных трансаминаз.
■ Противопоказания
Острые воспалительные заболевания желчных путей, цирроз печени в стадии декомпенсации, выраженные нарушения функции печени и почек. Повышенная чувствительность к компонентам препарата. Возраст до 3 лет,
■ Особые указания
Успешное консервативное лечение желчнокаменной болезни возможно при наличии чисто холестериновых (рентгенонегативных) конкрементов диаметром не более 2 см, сохраненной функции желчного пузыря; камни не должны заполнять более половины объема желчного пузыря.
При длительном лечении (более месяца) периодически, 1 раз в месяц, необходимо определять активность печеночных трансаминаз, особенно и первые 3 мес. лечения. В отличие от хенодеоксихолевой кислоты эмбриотоксичность урсодезоксихолевой кислоты не доказана. Поэтому решение о применении препарата в период беременности принимает врач. Применение в период кормления грудью рекомендуется только в случае острой необходимости.
■ Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Колестирамин, колестипол и антациды, в состав которых входит гидроксид алюминия, могут снижать всасываемость урсодезоксихолевой кислоты.
■ Передозировка
Нe описана.
■ Условия и срок хранения
В сухом темном месте при температуре до 25 °С. Срок хранения — 4 года.
■ Условия отпуска: по рецепту.
■ Форма выпуска
УРСОСАН (URSOSAN)
"PRO. MED. CS. PRAHA A.S.", Чешская Республика Kaпс. 250 мг № 10, № 50, № 100
УРСОФАЛЬК (URSOFALK)
"DR.FALK PHARMA GMBH", Германия Kaпс. 250 мг № 10, №50, № 100; сусп. д/перорал. прим. 250 мт/5 мл бутылка 250 мл
УРСОХОЛ (URSOCHOL)
ЗАО «ФК «ДАРНИЦА», Киев, Украина Капс. 250 мг контурн. ячейк. уп., № 10, № 50, № 100