ДОМПЕРИДОН (DОMPERIDОN)
■ Фармакологическое действие
Домперидон — антагонист дофамина, практически не проникает через ГЭБ, поэтому не вызывает экстрапирамидных расстройств. Оказывает противорвотное действие, успокаивает икоту. Повышает мышечный тонус желудка и кишечника, ускоряет опорожнение желудка. Практически не влияет на желудочную секрецию.
■ Показания к применению
Ощущение переполнения желудка, вздутие и боли в эпигастральной области, отрыжка, метеоризм, тошнота, рвота, изжога. Специфическим по-казанием является тошнота и рвота, вызванные агонистами допамина в случае их использования при лечении болезни Паркинсона (леводопа, бромокриптин). Педиатрические патологии, непосредственно связанные с грыжей и дефектом функции нижнего сфинктера пищевода. Диагностические процедуры: принятие бария и ввод трубки через рот.
■ Способ применения и дозы
Дети до 12 лет: 0,3 мг на 1 кг массы тела, повторяя при необходимости 3—4 раза в день.
Взрослым и детям в возрасте старше 12 лет с массой тела 35 кг и более при хронической диспепсии назначают по 10 мг 3 раза в сутки и, в случае необходимости, перед сном. При необходимости указанную дозу можно удвоить. При выраженной тошноте и рвоте назначают в дозе 20 мг 3—4 раза в сутки перед едой и перед сном. Таблетки рекомендуется принимать за 15—30 мин до еды. При приеме пищи всасывание препарата несколько уменьшается. Максимальная суточная доза — 80 мг При почечной недостаточности рекомендуется снижение частоты приема препарата. Продолжительность первичного лечения — 4 нед. После этого следует оценить состояние пациента и принять решение о необходимости дальнейшего лечения.
■ Побочные эффекты
Обычно хорошо переносится. Отмечались единичные случаи спазмов кишечника, которые быстро проходили. Экстрапирамидные явления в редких случаях наблюдаются у детей, в исключительных случаях — у взрослых. Эти побочные эффекты полностью проходят после прекращения лечения. Поскольку гипофиз находится за пределами ГЭБ, Домперидон Гексал может индуцировать повышение уровня пролактина в плазме крови. В единичных случаях эта гиперпролактинемия может стимулировать такие явления, как галакторея и гинекомастия. При гипоплазии ГЭБ (например, у детей) или его нарушениях нельзя полностью исключить возможность возникновения неврологических побочных эффектов. Крайне редко наблюдались аллергические реакции (кожная сыпь).
■ Противопоказания
Повышенная чувствительность к препарату Не следует применять препарат, если стимуляция двигательной функции желудка может представлять опасность, например при желудочно-кишечном кровотечении, механической непроходимости или перфорации одного из отделов ЖКТ. Противопоказан также больным с пролактинсекреторной опухолью гипофиза (пролактиномой). Не следует назначать препарат пациентам с нарушениями функции печени.
■ Особые указания
Таблетки содержат лактозу, поэтому не следует назначать их пациентам с непереносимостью лактозы или галактозы или при нарушении абсорбции глюкозы или галактозы. Одна таблетка содержит меньше 0,01 XE.Принимая во внимание высокий уровень метаболизма домперидона в печени, не следует назначать препарат больным с печеночной недостаточностью. У больных с тяжелой почечной недостаточностью (креатинин в сыворотке крови 6 мг/100 мл, или 0,6 ммоль/л) период полувыведения домперидона возрастает с 7,4 до 20,8 ч, однако уровни препарата в плазме крови при этом ниже, чем у здоровых добровольцев. Поскольку в неизмененном виде почками выводится незначительное количество препарата, не требуется коррекции дозы при однократном приеме, однако при длительном применении домперидона больным с почечной недостаточностью частоту приема следует снизить до 1—2 раз в сутки, в зависимости от тяжести нарушений функции почек. Такие пациенты должны находиться под регулярным медицинским контролем. Поскольку данные о применении домперидона у беременных ограничены, препарат можно назначать в период беременности только в том случае, когда ожидаемый терапевтический эффект для матери превышает потенциальный риск для плода. При применении в рекомендуемой максимальной дозе общая экскреция домперидона с грудным молоком составляет менее 7 мкг/сут. Не известно, является ли эта доза опасной для грудных детей. Учитывая это, кормление грудью в период лечения следует прекратить.
Таблетки не рекомендуется назначать детям, масса тела которых <35 кг Детям в возрасте до 12 лет, масса тела которых <35 кг в случае необходимости назначают домперидон в других лекарственных формах. Домперидон Гексал в терапевтических дозах не влияет на скорость психомоторных реакций.
■ Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Антихолинергические препараты могут снижать эффективность домперидона. Домперидон не следует принимать одновременно с антацидными и антисекреторными препаратами, поскольку они снижают его биодоступность после приема внутрь. При одновременном применении с ингибиторами цитохрома Р450 (противогрибковые препараты азолового ряда, антибиотики группы макролидов, ингибиторы протеазы ВИЧ, нефазодон) уровень домперидона в плазме крови может повыситься.
■ Передозировка
Проявляется сонливостью, дезориентацией и экстрапирамидными расстройствами, особенно у детей. Специфического антидота нет. В случае передозировки рекомендуется промывание желудка, применение активированного угля, наблюдение пациента, поддерживающая и симптоматическая терапия. Для коррекции экстрапирамидных нарушений могут быть эффективны антихолинергические препараты, противопаркинсонические или антигистаминные средства с холинолитической активностью.
■ Условия и срок хранения
В темном сухом месте при комнатной температуре. Срок хранения — 3 года.
■ Условия отпуска: без рецепта.
■ Форма выпуска
ДОМПЕРИДОН ГЕКСАЛ (DOMPERIDONE HEXAL)
«HEXAL AG», Германия Табл. 10 мг №20
ДОМПЕРИДОН САНДОЗ (DOMPERIDON SANDOZ)
«SANDOZ», «Lek» Pharmaceutical Company d.d., Словения Табл. 10 мг №20
ДОМРИД (DOMRID)
«KUSUM HEALTHCARE», Индия Табл. п/о 10 мг № 10, № 30
МОТИЛИУМ (MOTILIUM)
«JANSSEN PHARMACEUTICA N.V.», Франция/Бельгия Табл. п/о 10 мг № 10, №30
МОТИЛИУМ ЛИНГВАЛЬНЫЙ «JANSSEN PHARMACEUTICA N.V.», Франция/Бельгия Табл., дисперг в рот. полости, 10 мг № 10, №30
МОТОРИКС (MOTORIX)
«КИЕВСКИЙ ВИТАМИННЫЙ ЗАВОД», Киев, Украина Табл. п/о 0,01 г блистер, № 10, №30