ЦЕЛЕКОКСИБ (CELECOXIBUM)
■ Фармакологическое действие
Целекоксиб — специфический ингибитор изофермента ЦОГ-2, оказывает противовоспалительное, анальгезирующее и жаропонижающее действие.
■ Показания к применению
Остеоартрит; ревматоидный артрит у взрослых; острая боль у взрослых; первичная дисменорея; анкилозирующий спондилит; ювенильный ревматоидный артрит у детей в возрасте старше 2 лет; семейный аденоматозный полипоз (САП) (как вспомогательное средство).
■ Способ применения и дозы
Поскольку симптоматика со стороны сердечно-сосудистой системы усиливается с повышением дозы целекоксиба и увеличением длительности его применения, следует использовать минимальную эффективную суточную дозу и минимальный курс лечения.
Остеоартрит: рекомендуемая доза — 200 мг/сут. (1 капсула 200 мг 1 раз в сутки или по 1 капсуле 100 мг 2 раза в сутки). У некоторых пациентов при недостаточном обезболивающем эффекте доза может быть повышена до 400 мг/сут. (по 1 капсуле 200 мг 2 раза в сутки).
Ревматоидный артрит: начальная рекомендуемая доза — 200 мг/сут. (по 1 капсуле 100 мг 2 раза в сутки). При необходимости доза может быть повышена до 200 мг 2 раза в сутки.
Для ослабления острой боли и в комплексном лечении при первичной дисменорее в первый день назначают целекоксиб в дозе 400 мг при необходимости назначают еще 200 мг В последующие дни рекомендуемая доза — 200 мг 2 раза в сутки.
Анкилозирующий спондилит: рекомендуемая доза — 200 мг/сут. в 1 или 2 приема. Если после 6 нед. лечения эффекта не отмечено, можно повысить дозу до 400 мг/сут. Если еще после 6 нед. лечения эффект вновь отсутствует, следует применять другие терапевтические средства. Ювенильный ревматоидный артрит: рекомендуемая суточная доза для детей в возрасте старше 2 лет с массой тела более 25 кг — 100 мг 2 раза в сутки.
Семейный аденоматозный полипоз: стандартное медикаментозное лечение пациентов с САП должно проводиться и во время терапии препаратом. Для уменьшения количества аденоматозных колоректальных полипов рекомендуемая доза составляет 400 мг 2 раза в сутки во время еды.
■ Побочные эффекты
Отмечаются редко и имеют временный характер. Возможны боль в животе, диспепсия, тошнота, метеоризм, головная боль, бессонница, кожная сыпь, запор, рвота, дисфагия, стоматит, гастроэзофагальный рефлюкс, астения, парестезия, кожный зуд и аллергические реакции.
■ Противопоказания
ИБС, застойная сердечная недостаточность, цереброваскулярная патология, заболевания периферических сосудов; тяжелая печеночная и почечная недостаточность, болезнь Крона, пептическая язва желудка или двенадцатиперстной кишки в фазе обострения или желудочно-кишечное кровотечение; повышенная чувствительность к препарату; период беременности и кормления грудью.
■ Особые указания
Чтобы свести к минимуму потенциальный риск желудочно-кишечных и сердечно-сосудистых осложнений, необходимо назначать препарат в минимальной эффективной дозе на минимальный период. Одновременное применение препарата и ацетилсалициловой кислоты повышает риск осложнений со стороны ЖКТ. Целекоксиб с осторожностью назначают больным, которые принимают варфарин или другие антикоагулянты. При введении первой дозы или при изменении дозы целекоксиба больному принимающему варфарин, необходимо контролировать протромбиновое время. Капсулы целекоксиба содержат лактозу. Больным с умеренно выраженным нарушением функции печени препарат назначают в минимальной эффективной дозе.
■ Взаимодействие с другими лекарственными средствами
При одновременном применении целекоксиба и варфарина (или другого антикоагулянта) может повышаться риск кровотечения. Одновременное применение с ингибиторами АПФ может привести к снижению антигипертензивного эффекта ингибиторов АПФ. При одновременном применении с фуросемидом возможно снижение натрийуретического эффекта фуросемида. Повышает концентрацию лития в плазме крови.
■ Передозировка
Клинические данные о передозировке ограничены. У добровольцев целебрекс применяли в дозах до 1200 мг однократно и 2 раза в сутки, многократно без развития клинически значимых побочных эффектов. В случае возможной передозировки необходимо выполнить комплекс соответствующих мероприятий. Диализ вряд ли будет эффективным путем выведения препарата из-за высокого уровня связывания препарата с белками плазмы крови.
■ Условия и срок хранения
В сухом, недоступном для детей месте при температуре до 25 °С. Срок хранения — 3 года.
■ Условия отпуска: по рецепту.
■ Форма выпуска
ЦЕЛЕБРЕКС (CELEBREX)
«PFIZER INC.», США Kanс. 100 мг № 10, №20; капс. 200 мг № 10, №20
ФЛОГОКСИБ-ЗДОРОВЬЕ (FLOGOXIB-ZDOROVYE)
ООО «ФК «ЗДОРОВЬЕ», Харьков, Украина Капс. 100 мг контурн. ячейк. уп., № 10, №20; капс. 200 мг контурн. ячейк. уп., № 10, №20
РЕВМОКСИБ (REUMOXIB)
КОРПОРАЦИЯ «АРТЕРИУМ», Киев, Украина Капс. 0,2 г контурн. ячейк. уп., № 10
РАНСЕЛЕКС (RANSELEX)
«RANBAXY LABORATORIES LIMITED», Индия Капс. 100 мг № 10; капс. 200 мг № 10