ФИТОБЕНЕ (PHYTOBENE)
■ Фармакологическое действие
Фитобене гель — комбинированный препарат для местного применения. Действие препарата обусловлено входящими в его состав компонентами. Диметилсульфоксид оказывает противовоспалительное, антиэкссудативное и местноанестезирующее действие за счет инактивации гидроксильных радикалов и улучшения метаболических процессов в очаге воспаления, снижения скорости проведения ноцицептивных импульсов в периферических нейронах. Диметилсульфоксид проникает через биологические мембраны, облегчает резорбцию других компонентов фитобена.
Гепарин натрия — антикоагулянт прямого действия, естественный антиагрегантный фактор организма; инактивируя биогенные амины в тканях, оказывает умеренное противовоспалительное действие, улучшает микро-циркуляцию, препятствует тромбообразованию, активирует фибринолитические свойства крови, способствует регенерации соединительной ткани за счет угнетения активности гиалуронидазы.
Декспантенол — производное витамина В5 — в коже превращается в пантотеновую кислоту, входящую в состав коэнзима А, который играет важную роль в процессах ацетилирования и окисления. Улучшая обменные процессы, стимулирует регенерацию поврежденных тканей. Фармакокинетика. Не исследовалась.
■ Показания к применению
Закрытые (без повреждения кожи) травмы и их последствия — отек, миозит, тендинит и тендовагинит, лигмаментит, бурсит, кровоизлияния, ушиб мягких тканей, растяжение мышц, сухожилий и связок, хроническая травматизация и перегрузка мягких тканей (например, «локоть теннисиста»), невралгия различного происхождения, ограничение подвижности суставов (например, плечелопаточный периартрит), острая боль при заболеваниях поверхностных вен нижних конечностей (тромбофлебит, флебит, перифлебит, варикозное расширение вен, трофические нарушения на фоне хронической венозной недостаточности).
■ Способ применения и дозы
Взрослым и детям старше 5 лет гель наносят тонким слоем (например, столбик геля длиной 3 см наносят на участок, размер которого соответствует проекции коленного сустава) на пораженные участки или вокруг них (при ссадинах) и равномерно распределяют легкими втирающими движениями 2—4 раза в сутки. При наложении повязок воздухопроницаемый перевязочный материал накладывают только после проникновения большей части геля в кожу и испарения спирта (несколько минут). Длительность курса лечения определяется индивидуально и зависит от тяжести заболевания и эффективности терапии.
■ Побочные эффекты
Фитобене обычно хорошо переносится, однако могут возникнуть реакции в виде временного покраснения, зуда, чувства жжения в местах аппликации. Иногда может быть запах чеснока изо рта (что обусловлено наличием в составе препарата диметилсульфоксида); этот запах не является побочным действием, а свидетельствует в первую очередь о хорошей абсорбции диметилсульфоксида. Сразу после применения геля возможно изменение вкусовых ощущений, которое быстро проходит в течение нескольких минут. Могут возникнуть аллергические реакции (например, крапивница); описаны единичные случаи развития отека Квинке.
■ Противопоказания
Применение геля противопоказано при индивидуальной гиперчувствительности к любому из компонентов фитобена, а также при выраженных нарушениях функции печени и/или почек, бронхиальной астме, выраженных нарушениях со стороны сердечно-сосудистой системы (тяжелая стенокардия, инфаркт миокарда, инсульт, выраженный общий атеросклероз), в период беременности и кормления грудью, детям младше 5 лет. Фитобене нельзя применять сочетанно с сулиндаком (НПВП).
■ Особые указания
Для предотвращения появления побочных эффектов препарат необходимо наносить на очищенную от других лекарственных средств, косметики и загрязнений кожу. Другие лекарственные средства не следует наносить на обрабатываемые участки кожи в течение нескольких часов перед аппликацией геля и после нее.
Препарат следует наносить только на неповрежденные участки кожи, избегая попадания на открытые раны, в глаза, на слизистые оболочки или на поврежденную кожу (например, после облучения, при дерматитах, дерматозах, ожогах, а также на свежие послеоперационные рубцы).
При применении препарата путем ионофореза гель наносят под катод, учитывая анионные свойства гепарина. При фонофорезе препарат благодаря хорошим контактным свойствам и содержанию действующих веществ дополняет физиотерапевтическое действие ультразвуковых волн.
Препарат не оставляет жирного блеска на коже и следов на одежде.
■ Взаимодействие с другими лекарственными средствами
В связи со способностью диметилсульфоксида усиливать как специфическую активность, так и токсичность некоторых лекарственных средств, следует избегать совместного нанесения других лекарственных средств для местного применения с гелем Фитобене.
Препарат нельзя применять одновременно с сулиндаком (НПВП) из-за возможности возникновения тяжелых токсических реакций (периферической нейропатии).
■ Передозировка
Случаи передозировки не описаны.
■ Условия и срок хранения
При температуре 15—25 °С. Не замораживать.
■ Условия отпуска: без рецепта.
■ Форма выпуска
ОАО «ФИТОФАРМ», Артемовск, Украина Гель содержит (1 г): диметилсульфоксида — 0,15 г гепарина натрия — 500 ME, декспантенола — 0,025 г Гель д/наруж. прим., туба 20 г, 40 г.