ТЕРБИНАФИН (TERBINAFINUM)
■ Фармакологическое действие
Противогрибковый препарат для наружного применения. Тербинафин обладает широким спектром противогрибкового действия. Оказывает фунгицидное действие в отношении дерматофитов, плесневых и некоторых диморфных грибов. Активность в отношении дрожжеподобных грибов, в зависимости от их вида, может быть фунгицидной или фунгистатической. Тербинафин не оказывает влияния на метаболизм гормонов или других лекарственных препаратов.
■ Показания к применению
Микозы кожи и ногтей, отомикозы, вызванные чувствительными к препарату возбудителями, в т. ч. Trichophyton spp., Candida spp., Microsporum canis, Epidermophyton floccosum, Aspergillus niger и др. Эффективен также в отношении Pytirosporum orbiculare (Malassezia furfur) — возбудителя отрубевидного лишая.
■ Способ применения и дозы
Перорально. Продолжительность курса лечения и режим дозирования устанавливаются индивидуально и зависят от локализации процесса и тяжести заболевания.
Взрослым обычно назначают микофин по 1 табл. (250 мг) 1 раз в сутки. Детям препарат назначают начиная с 2 лет Доза зависит от массы тела ребенка и составляет: для детей с массой тела до 20 кг — 62,5 мг/сут. 1 раз в сутки; от 20 кг до 40 кг — 125 мг/сут. 1 раз в сутки; 40 кг — 250 мг/сут 1 раз в сутки.
Продолжительность лечения: дерматомикоз стопы (межпальцевой, подошвенный или по типу «носков») — от 2 до 6 нед.; дерматомикоз туловища, конечностей — от 2 до 4 нед.; кандидоз кожи и слизистых оболочек — от 2 до 4 нед.; микозы волосистой части головы — около 4 нед.
Полное исчезновение клинических проявлений заболевания наблюдается, как правило, через несколько недель после лечения.
При онихомикозах продолжительность курса лечения микофином составляет 6—12 нед. При онихомикозе верхних конечностей курс лечения составляет 6 нед., а при онихомикозе нижних конечностей — 12 нед. Оптимальный клинический эффект наблюдается через несколько месяцев после прекращения терапии. Это определяется периодом, необходимым для отрастания здорового ногтя.
Наружное применение. Крем. Тербинафин наносится тонким слоем на пораженные участки кожи 1—2 раза в сутки и слегка втирается. При инфекциях, сопровождающихся опрелостью (под молочными железами, в межпальцевых промежутках, между ягодицами, в паховой области), места нанесения крема можно прикрывать марлей, особенно на ночь. Продолжительность лечения: дерматомикоз туловища и конечностей — 1 раз в сутки на протяжении недели; кандидоз кожи — 1—2 раза в сутки на протяжении недели; разноцветный лишай — 1—2 раза в сутки на протяжении 2 нед. Уменьшение или исчезновение основных симптомов заболевания отмечается обычно в первые дни начала терапии. В случае нерегулярного лечения или преждевременного прекращения лечения существует риск возобновления инфекции. Опыта применения тербинафина для лечения детей в возрасте до 2 лет нет.
Спрей можно применять 1—2 раза в день в зависимости от показаний. Перед применением необходимо тщательно очистить и подсушить пораженные участки кожи. Тербинафин распылять на пораженные участкив количестве, достаточном для их тщательного увлажнения. Кроме того, следует наносить спрей и на близлежащие участки интактной кожи.
Продолжительность лечения и кратность применения: дерматомикостоп — 1 раз в сутки на протяжении недели; дерматомикоз туловища, голеней — 1 раз в сутки на протяжении недели; разноцветный лишай 2 раза в сутки на протяжении недели. Опыт применения спрея для местного лечения детей недостаточен. Для пациентов пожилого возраста корректирования дозы не требуется.
■ Побочные эффекты
Зуд, жжение или покраснение кожи в месте нанесения, не требующие отмены препарата. При развитии аллергических реакций препарат от меняют.
■ Противопоказания
Повышенная чувствительность к препарату.
■ Особые указания
Крем Тербинафин предназначен только для внешнего применения. Можно применять в период беременности и кормления грудью. Спрей предназначен только для внешнего применения. Следует избегать попадания спрея в глаза. Клинический опыт применения спрея у женщин в период беременности и кормления грудью ограничен, поэтому, прежде чем назначать препарат, необходимо взвесить ожидаемую пользу для матери и потенциальный риск для плода или ребенка. Таблетированную форму нужно с осторожностью назначать больным с нарушениями функции печени и почек. Больным с хроническими нарушениями функции печени и почек следует назначать половину обычной рекомендуемой дозы препарата и контролировать показатели функций печени и почек в процессе лечения.
Данных о применении препарата у детей в возрасте до 2 лет (с массой тела <12 кг) нет.
Применение в период беременности и кормления грудью. Опыт применения таблетированной формы препарата при беременности ограничен, поэтому не следует применять препарат в период беременности и кормления грудью.
■ Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Тербинафин in vitro имеет довольно низкую способность влиять на клиренс большинства препаратов, которые метаболизуются при участии системы цитохрома Р450 (например, циклоспорина, толбутамида. триазолама или пероральных контрацептивов). У пациенток, одно временно принимающих препарат и пероральные контрацептивы, может наблюдаться нарушение менструального цикла. Общий клиренс тербинафина может ускоряться лекарственными препаратами, которые вызывают индукцию ферментов цитохрома Р450 (например, рифампицин), и может замедляться лекарственными препаратами — ингибиторами цитохромной системы Р450 (например, циметидином). Поэтому при необходимости одновременного применения этих препаратов с тербинафином требуется коррекция дозы.
Крем Тербинафин не применять одновременно с другими кремами.
■ Передозировка
При передозировке при применении внутрь (прием 4 г и более) возможно возникновение тошноты, боли в эпигастральной области, головокружения. Лечение симптоматическое, промывание желудка. Случаев передозировки крема и спрея не зафиксировано.
■ Условия и срок хранения
При температуре до 20 °С. Срок хранения — 3 года.
■ Условия отпуска: без рецепта.
■ Форма выпуска
ЛАМИЗИЛ (LAMISIL)
«NOVARTIS PHARMA», Турция Спрей д/наруж. прим. 1 % фл. 15 мл, 30 мл, крем д/наруж. прим. 1 % туба 15 г 30 г гель 1 % туба 5 г 15 г 30 г
ЛАМИЗИЛ УНО (LAMISIL UNO)
«NOVARTIS PHARMA», Турция P-p д/наруж.прим. пленкообр. 1 % туба 4 г
МИКОНОРМ (MYCONORM)
«RATIOPHARM GMBH», Германия Крем д/наруж. прим. 1 % туба 15 г
МИКОФИН (MYCOFIN)
«NOBELILAC SANAYII VE TICARET A.S.», Турция Табл. 125 мг № 14, №28; табл. 250 мг №4, № 14, №28; крем 1 % туба 15 г; спрей 1 % фл. 30 мл, № 1
ТЕРБИЗИЛ крем (TERBISIL cream)
«GEDEON RICHTER LTD», Венгрия Крем 1 %, туба 15 г
ТЕРБИЗИЛ таблетки (TERBISIL tablets)
«GEDEON RICHTER LTD», Венгрия Табл. 125 мг № 14; табл. 250 мг № 14, №28
ТЕРБИНАФИН-РАТИОФАРМ (TERBINAFIN-RATIOPHARM)
«RATIOPHARM GMBH», Германия Табл. 250 мг № 14
ЛамикоН (LamlcoN)
ОАО «ФАРМАК», Киев, Украина Табл. 0,25 г № 7x2, № 7x4, № 14, № 14x2
ЭКЗИФИН (EXIFINE)
«DR.REDDY’S LABORATORIES LTD», Индия Крем 1 %, туба 10 г; табл. 250 мг № 16