ЛИНДИНЕТ (LINDYNETTE)
■ Фармакологическое действие
ЛИНДИНЕТ (LINDYNETTE) - комбинированный пероральный противозачаточный препарат. Блокирует действие гонадотропинов. Первичный эффект проявляется торможением овуляции. Применение препарата приводит к изменению характеристик цервикальной слизи, которая затрудняет проникновение сперматозоидов в полость матки и влияет на эндометрий, тем самым снижая возможность имплантации оплодотворенной яйцеклетки. Все это способствует предотвращению беременности.
■ Показания к применению
Предупреждение беременности.
■ Способ применения и дозы
Препарат следует принимать в течение 21 дня по 1 табл. в сутки (по возможности в одно и то же время). После этого делают 7-дневный перерыв. Следующий 21-дневный курс необходимо начинать на следующий день после 7-дневного перерыва (через 4 нед. в тот же день недели, в который начинали прием препарата). В период 7-дневного перерыва появляется менструальноподобное кровотечение из-за отмены препарата.
Для задержки менструации прием препарата следует продолжать из новой упаковки без перерыва. Менструацию можно задерживать настолько, насколько необходимо, вплоть до конца приема последней таблетки из в торой упаковки. При задержке менструации возможно появление прорывных или мажущих кровотечений. Регулярный прием препарата можно возобновить после обычного 7-дневного перерыва.
■ Побочные эффекты
Нагрубание молочных желез, ухудшение самочувствия, мажущие кровотечения, тошнота, рвота, головная боль, изменение массы тела и либидо, подавленное настроение, хлоазма, дискомфорт при ношении контактных линз.
■ Противопоказания
Период беременности или подозрение на ее наличие, артериальный или венозный тромбоз и тромбоэмболия, в т. ч. в анамнезе (тромбофлебит глубоких вен, тромбоэмболия ветвей легочной артерии, инфаркт миокарда, тромбоз мозговых артерий), повышенный риск возникновения артериальной или венозной тромбоэмболии (гиперкоагуляция, пороки сердца, фибрилляция предсердий), доброкачественная или злокачественная опухоль, тяжелое заболевания печени, злокачественные опухоли матки или молочных желез в анамнезе, кровотечения из влагалища невыясненной этиологии, холестатическая желтуха или зуд беременных в анамнезе, герпес беременных в анамнезе, прогрессирование отосклероза при предыдущей беременности, серповидноклеточная анемия, гиперлипидемия. тяжелая артериальная гипертензия, диабетическая ангиопатия, повышенная чувствительность к компонентам препарата.
■ Особые указания
Пероральные противозачаточные средства повышают риск возникнивения инфаркта миокарда. Он выше у курящих женщин, имеющих дополнительные факторы риска (АГ, гиперхолестеринемия, ожирение и сахарный диабет). При повышенном кардиоваскулярном риске следует назначать с осторожностью. Курение значительно повышает риск развития сердечно-сосудистых осложнений, которые могут возникать при применении препарата.
В некоторых исследованиях были сообщения об учащении случаев рака шейки матки у женщин, длительно принимавших пероральные противозачаточные средства, однако эти сведения неоднозначны. Вероятность развития рака шейки матки зависит от сексуального поведения и других факторов (например, наличия вируса папилломы человека). Выявленные случаи рака молочных желез у принимавших пероральные противозачаточные средства клинически проявлялись на более ранней стадии, чем у тех, кто не принимал эти препараты.
Имеются единичные сообщения о развитии доброкачественной опухоли печени у женщин, длительно принимавших гормональные противозачаточные средства.
При появлении или увеличении выраженности приступов мигрени и при постоянной или повторной непривычно сильной головной боли прием препарата следует прекратить.
Препарат отменяют при появлении генерализованного зуда, эпилептического припадка.
Относительный риск развития холелитиаза с возрастом повышается у женщин, принимающих пероральные противозачаточные средства или препараты, содержащие эстроген. Однако риск возникновения желчнокаменной болезни при применении низкодозовых гормональных препаратов незначителен.
У женщин, принимающих пероральные противозачаточные средства, возможно снижение толерантности к углеводам, в связи с чем пациентки с сахарным диабетом должны находиться под медицинским наблюдением. При применении пероральных противозачаточных средств у некоторых женщин отмечают повышение уровня ТГ в крови.
При применении препарата, особенно в первые 3 мес., могут появляться нерегулярные (мажущие или прорывные) кровотечения. Если кровотечение длительное или появляется после того, как сформировались регулярные циклы, причина этого явления обычно негормональная, поэтому необходимо провести гинекологическое обследование для исключении беременности или злокачественных новообразований. Если негормональная причина исключена, необходимо перейти на прием другого препарата. В отдельных случаях менструальноподобное кровотечение отмены и течение 7-дневного перерыва не проявляется. Если до этого режим приема препарата был нарушен или если кровотечение отсутствует после приема второй упаковки, до продолжения курса применения препарата следует исключить беременность.
Перед назначением препарата необходимо собрать подробный семейный анамнез и провести общее терапевтическое и гинекологическое обследование (с исследованием цитологического мазка). В период приема препарата гинекологическое обследование необходимо повторять каждые 6 мес.
При заболеваниях печени в анамнезе требуется осмотр терапевта каждые 2-3 мес. При нарушении функции печени прием препарата следует прекратить до нормализации активности печеночных ферментов.
Особая осторожность требуется при использовании гормональной контрацепции у пациенток с атеросклерозом, рассеянным склерозом, эпилепсией, малой хореей, интерпретирующей порфирией, тетанией, почечной недостаточностью, избыточной массой тела, системной красной волчанкой, миомой матки.
Применение препарата непосредственно до беременности или на ранних еe сроках не влияет на развитие плода.
Применение гормональных противозачаточных средств в период кормления грудью не рекомендуется, поскольку эти препараты в небольшом количестве проникают в молоко, уменьшают его выделение и изменяют состав.
■ Взаимодействие с другими лекарственными средствами
При одновременном применении с барбитуратами, рифампицином, ампициллином, гризеофульвином, противоэпилептическими средствами эффективность препарата снижается. При приеме препарата на фоне противодиабетических терапии возможно изменение толерантности к глюкозе.
■ Передозировка
Не вызывает угрожающих симптомов. Признаки передозировки: тошнота, рвота, у пациенток молодого возраста возможно незначительное влагалищное кровотечение. Специфического антидота нет, лечение симптоматическое.
■ Условия и срок хранения
При температуре 15—30°С. Срок хранения — 4 года.
■ Условия отпуска: по рецепту.
■ Форма выпуска
"CEDEON RICHTER LTD", Венгрия 1 таблетка содержит: этинилэстрадиола — 0,02 мг гестодена — 0,075 мг Табл. п/о, №21, №63
ЛОГЕСТ (LOGEST)
«BAYER AG», Германия 1 драже содержит: этинилэстрадиола — 0,02 мг гестодена — 0,075 мг Др., №21