КРЕОН (KREОN)
■ Фармакологическое действие
Креон содержит панкреатин свиного происхождения в форме покрытых кишечно-растворимой оболочкой (стойкой в кислой среде) минимикросфер в желатиновых капсулах. Капсулы быстро растворяются в желудке, высвобождая сотни минимикросфер по мультидозовому принципу, который обеспечивает хорошее перемешивание с содержимым желудка, транспорт из желудка вместе с его содержимым и после высвобождения — хорошее распределение ферментов внутри содержимого кишечника.
■ Показания к применению
Недостаточность экзокринной функции поджелудочной железы у взрослых и детей, обусловленная следующими состояниями: муковисцидоз; хронический панкреатит; панкреатэктомия; гастрэктомия; рак поджелудочной железы; операции с наложением желудочно-кишечного анастомоза (например, резекция желудка по Бильрот II); обструкция панкреатического или общего желчного протока (например, опухолью); синдром Швахмана—Даймонда; другие заболевания, сопровождающиеся экзокринной недостаточностью поджелудочной железы.
■ Способ применения и дозы
Дозирование препарата Креон основывается на индивидуальной потребности больного и зависит от степени нарушения пищеварения и состава пищи. Для определения адекватной индивидуальной дозы существуют три дозы препарата — Креон 10000, Креон 25000, Креон 40000. Препарат рекомендуется принимать во время еды.
Капсулы и минимикросферические гранулы нужно глотать целыми, не разжевывая, и запивать достаточным количеством жидкости. Если капсулу нельзя проглотить целой (дети и лица пожилого возраста), ее можно раскрыть и добавить минимикросферические гранулы к жидкой пище, не требующей разжевывания, или к жидкости с нейтральной или слабо-кислой средой (йогурт, тертое яблоко и прочие). Такую смесь нужно принимать немедленно и не хранить. Во время лечения препаратами Креон 10000, Креон 25000, Креон 40000 очень важно употребление достаточного количества жидкости, особенно в период ее повышенной потери. Дефицит жидкости может вызвать запор.
Дозирование при муковисицидозе: начальная доза для детей в возрасте до 4 лет составляет 1000 ЕД липазы на 1 кг массы тела во время каждого приема пищи и для детей в возрасте старше 4 лет — 500 ЕД липазы на 1 кг массы тела во время каждого приема пищи. Дозу необходимо подбирать индивидуально, в зависимости от тяжести заболевания, контроля стеатореи и поддержания надлежащего нутритивного статуса. Поддержинающая доза для большинства пациентов не должны превышать 10 000 ЕД липазы на 1 кг массы тела в сутки.
Дозирование при других видах экзокринной недостаточности поджелудочной железы: дозу необходимо подбирать индивидуально, в зависимо-сти от степени нарушения пищеварения и жирового состава пищи. Обычная начальная доза составляет от 10000 до 25000 ЕД липазы во время каждого основного приема пищи. Однако не исключено, что некоторым больным необходимы более высокие дозы для устранения стеатореи и поддержания надлежащего нутритивного статуса. Согласно общепринятой клинической практике, полагается, что с пищей нужно употребить не меньшей мере 20000—50000 ЕД липазы. Доза во время основных приемов пищи (завтрака, обеда или ужина) может составлять от 20 000 до 75 000 ЕД липазы, а при дополнительном легком питании между основными приемами пищи — от 5000 до 25000 ЕД липазы.
■ Побочные эффекты
По данным клинических исследований, общая частота побочных реакций но время приема панкреатина не отличалась от таковой плацебо.
Со стороны ЖКТ: часто — боль в животе, нечасто — запор, изменение характера испражнений, диарея, тошнота и рвота.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: нечасто — могут возникать кожные аллергические реакции или реакции гиперчувствительности.
■ Противопоказания
Острый панкреатит (в начале заболевания) и гиперчувствительность к панкреатину свиного происхождения или к любому другому компоненту препарата.
■ Особые указания
У больных с муковисцидозом, принимавших в высоких дозах другие препараты панкреатина, отмечались сужения илеоцекального отдела кишечника и толстой кишки (фиброзирующая колонопатия), а также колит, но при проведении контролируемых исследований не удалось получить доказательств связи между приемом креона и возникновением фиброзирующей колонопатии. Тем не менее, в качестве предупредительной меры, необходимо исключить возможность поражения толстой кишки в случае появления непривычных абдоминальных симптомов или изменения характера симптомов основного заболевания, особенно если пациент принимает более 10000 ЕД липазы/кг/сут.
Применение в период беременности и кормления грудью. В связи с тем, что отсутствуют данные клинических исследований относительно влияния ферментов поджелудочной железы на течение беременности, препарат нужно с осторожностью назначать в период беременности. Исследования на животных показали отсутствие признаков всасывания ферментов поджелудочной железы. Таким образом, возможность токсического влияния на репродуктивную функцию и развитие плода исключается. Поскольку исследования на животных свидетельствуют об отсутствии системной экспозиции ферментов поджелудочной железы у женщин в период кормления грудью, какого-либо влияния на ребенка, находящегося на грудном вскармливании, не выявлено. Дети. Креон можно применять детям.
Влияние на способность управления транспортом и обслуживания сложных механизмов. Нет данных об отрицательном влиянии препарата Креон на способность управлять транспортными средствами или работать с другими механизмами.
■ Взаимодействие с лекарственными средствами
Не известно.
■ Передозировка
При приеме в чрезвычайно высоких дозах других препаратов панкреатина отмечали гиперурикемию и гиперурикозурию.
■ Условия и срок хранения
В оригинальной упаковке при температуре не выше 30 °С. Срок хранения — 2 года.
■ Условия отпуска: без рецепта.
■ Форма выпуска
«SOLVAY PHARMA», Франция
КРЕОН 10000
Капс. тв. с гастрорезист, гран 150 мг фл., №20 Капс. тв. с гастрорезист, гран 150 мг фл., №50, № 100
КРЕОН 25000
Капс. тв. с гастрорезист, гран 300 мг фл., №20 Капс тв. с гастрорезист гран 300 мг фл., №50, № 100
КРЕОН 40000
Капс. тв. с гастрорезист, гран. 400 мг фл., № 20, № 50, № 100
ПАНЦИТРАТ 10000 (PANZYTRAT 1000)
"NORDMARK ARZNEIMITTEL GMBH & CO.KG", Германия Капс. 10000 ЕД фл., №20 Капс. 10000 ЕД фл., № 50, № 100
ПАНЦИТРАТ 25000 (PANZYTRAT 25000)
«NORDMARK ARZNEIMITTEL GMBH & CO.KG», Германия Капс, фл., №20 Капс, фл., №50, №100
ЭНЗИБЕНЕ (ENZIBENE)
"RATIOPHARM GMBH", Германия Табл. п/о кишечнораств. 140 мг №20 Табл. п/о кишечнораств. 140 мг №80
ЭНЗИБЕНЕ 10000 (ENZIBENE 10000)
«RATIOPHARM GMBH», Германия Табл. п/о кишечнораств. 225 мг №20
ФЕСТАЛ (FESTAL)
«SANOFI-AVENTIS PRIVATE CO. LTD», Венгрия Панкреатин — 192 мг экстракт желчи — 25 мг гемицеллюлоза — 50 мг Драже, №20, № 100