КЛИМОНОРМ (KLIMОNОRM)
■ Фармакологическое действие
Средство для профилактики и лечения климакса и расстройств менструального цикла.
■ Показания к применению
Климактерические жалобы и нарушения цикла, урогенитальная дистрофия в период менопаузы, атрофия кожи и слизистой оболочки, профилактика остеопороза в постменопаузе.
■ Способ применения и дозы
По 1 драже в течение 21 дня с последующим 7-дневным перерывом. Сначала принимают по 1 драже желтого цвета (9 дней), затем драже бирюзового цвета. В период предменопаузы прием препарата начинают на 4-й день менструального цикла. В период менопаузы прием препарата можно начинать в любое время. Перед началом нового цикла следует сделать 7 дневный интервал, во время которого обычно происходит кровотечение но типу менструального. Терапию рекомендуется проводить в течение 8-10 лет. При применении препарата с целью предотвращения остеопороза этот период может быть увеличен.
■ Побочные эффекты
Редко — головокружение, головная боль, депрессия, нарушение аппетита, небольшие изменения массы тела, болезненность молочных желез, изменение либидо, коричневые пятна на коже.
■ Противопоказания
Ухудшение течения уже имеющейся гипертензии; предшествующая или существующая опухоль печени, выраженные нарушения функции печени; гормонально-зависимые опухоли молочных желез или матки; предшествующие или существующие тромбоэмболические заболевания; наличие и анамнезе желтухи или зуда во время предшествовавшей беременности, беременность.
■ Особые указания
Применение в период беременности и кормления грудью. Климонорм нельзя назначать во время беременности и лактации. В случае наступления Переменности во время приема климонорма следует немедленно прекратить лечение. Клинические данные, базирующиеся на ограниченном количестве случаев применения препарата во время беременности, не указывают на отрицательное воздействие левоноргестрела на плод. По результатам большинства эпидемиологических исследований не выявлено тератогенного или фетотоксического действия комбинаций эстрогена/прогестагена при их случайном приеме во время беременности. Влияние на способность управления транспортом и обслуживания сложных механизмов. Не выявлено.
■ Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Одновременный прием препаратов, стимулирующих ферменты, метаболизирующие активные вещества, в частности ферментов цитохром-Р450-зависимой системы, таких как противосудорожные средства (например, фенобарбитал, фенитоин, карбамазепин), и препаратов для лечения некоторых инфекционных заболеваний (например, рифампицин, рифабутин,невирапин, эфавирез), усиливает метаболизм эстрогенов и парагестагенов Хотя ритонавир и нелфинавир известны как сильные ингибиторы, при одновременном применении со стероидными гормонами они проявляют индуцирующие свойства. Лекарственные средства растительного происхождения, содержащие Hypericum perforatum, могут индуцировать метаболизм эстрогенов и прогестагенов. Усиленный метаболизм эстрогенов и про гестагенов может приводить к снижению клинической эффективности терапии и изменению характера маточного кровотечения.
Уровни действующих веществ климонорма в плазме крови могут попытаться вследствие приема препаратов, ингибирующих ферменты, которые метаболизируют активные вещества (например, кетоконазола). Эстрогены могут усиливать действие и побочные эффекты имипрамина Изменение кишечной флоры вследствие приема антибиотиков, например ампициллина или тетрациклинов, может вызывать снижение уровня действующих веществ и вследствие этого эффективности препарата Климо норм. В связи с этим сообщалось об увеличении количества внециклических кровотечений.
При одновременном приеме циклоспорина могут повышаться уровни циклоспорина, креатинина и печеночных трансаминаз вследствие снижения печеночного клиренса циклоспорина.
Вследствие влияния эстрогена на толерантность к глюкозе (снижение) и реакцию на инсулин может измениться потребность в пероральных противодиабетических средствах или дозирование инсулина.
Эстрогены могут влиять на результаты некоторых лабораторных анализов, такие как параметры функции щитовидной железы или толерантность к глюкозе.
■ Передозировка
Передозировка проявляется тошнотой и рвотой. В случае серьезной передозировки, выявленной в пределах 2—3 ч, рекомендуется вызвать рвоту Специальных антидотов не существует; лечение передозировки симптомагическое.
■ Условия и срок хранения
В защищенном от света месте. Срок хранения — 5 лет.
■ Условия отпуска: по рецепту
■ Форма выпуска
«BAYER AG», Германия Комбинированный препарат; 1 драже желтого цвета содержит: эстраднола валерата — 2 мг; 1 драже бирюзового цвета содержит: эстрадиола валерата — 2 мг, левоноргестрела — 0,15 мг Драже по 21 штуке (9 желтого цвета и 12 бирюзового цвета).