ХОЛИНА САЛИЦИЛАТ (CHOLINI SALICYLAS)
■ Фармакологическое действие
Холина салицилат — производное салициловой кислоты, принадлежит к НПВП, оказывает анальгезирующее и жаропонижающее действие. Противовоспалительный эффект салицилатов зависит главным образом от угнетения активности ЦОГ, играющей главную роль в снижении синтеза циклических супраоксидов и медиаторов воспаления, таких как тромбоксаны, простагландины и простациклины. Анальгезирующий эффект салицилатов обусловлен двумя механизмами: центральным (угнетением подкорковых структур) и периферическим (путем снижения болевой чувствительности нервных окончаний). Жаропонижающий эффект зависит также от угнетения синтеза простагландинов. Препарат оказывает слабое бактерицидное действие.
■ Показания к применению
Острый наружный отит и хронический отит в фазе обострения, острый средний отит, тимпанит. Может также применяться перед промыванием наружного слухового прохода для удаления серной пробки. Инфекционно-воспалительные заболевания слизистой оболочки ротовой полости и горла, стоматит, гингивит, периодонтит, фарингит.
■ Способ применения и дозы
Взрослым при остром отите и тимпаните, как правило, назначают по 3—4 капли в наружный слуховой проход 3—4 раза в сутки. Продолжительность лечения зависит от течения заболевания. Для смягчения серной пробки перед ее удалением из уха назначают по 3—4 капли в наружный слуховой проход 2 раза в сутки на протяжении 4 дней. После закапывания больной должен находиться в положении ухом кверху на протяжении нескольких минут. У детей в возрасте до 1 года препарат можно применять только под контролем врача. Детям и пациентам пожилого возраста назначают в той же дозе, что и взрослым.
При фарингите взрослые и подростки в возрасте от 12 лет: рассасывать по 1 табл. 4—6 раз в сутки; дети в возрасте от 6 до 12 лет: максимальная доза не должна превышать 4 табл. в сутки. Если в течение 1—2 дней выраженность симптомов не будет уменьшаться, необходимо пересмотреть тактику лечения. Курс лечения определяют индивидуально.
■ Побочные эффекты
Аллергические реакции (зуд, гиперемия кожи в ухе). Продолжительное применение препарата, а также перфорация барабанной перепонки у больных может привести к нарушению слуха. Редко при применении пероральных салицилатов могут возникать побочные эффекты — аллергические реакции (гиперемия или кожная сыпь, кашель, заложенность носа, отек лица, затруднение глотания и дыхания); повреждение слизистой оболочки ЖКТ (боль в животе, рвота, желудочно-кишечные кровотечения).
Очень редко при применении салицилатов у детей в возрасте до 12 лет возможно возникновение синдрома Рейе.
■ Противопоказания
Повышенная чувствительность к салицилатам, перфорация барабанной перепонки, период беременности и кормления грудью. Препарат не назначают больным с варикозно расширенными венами пищевода в связи с риском возникновения кровотечения.
■ Особые указания
С осторожностью препарат применяют для лечения больных с воспалительными процессами ЖКТ, язвенной болезнью желудка или БА. Поскольку фарингин содержит аспартам, препарат противопоказан больным с фенилкетонурией. В связи с риском развития синдрома Рейе с особой осторожностью препарат применяют для лечения детей в возрасте до 12 лет Применение в период беременности и кормления грудью. Препарат не применяют в период беременности и кормления грудью без предварительной консультации врача. Безопасность применения в период беременности не установлена. По данным опытов на животных, отмечают врожденные дефекты нервной трубки, внутренних органов и скелетной системы. Продолжительное применение салицилатов в высоких дозах в последнем триместре беременности может приводить к задержке родов и возникновению кровотечения. Салицилаты проникают через плацентарный барьер. Применять в период беременности можно, если ожидаемая польза от применения препарата для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка. Салицилаты проникают в грудное молоко, поэтому в случае необходимости лечения препаратом кормление грудью следует прекратить.
Влияние на способность управления транспортом и обслуживания сложных механизмов. Установлено, что препарат в целом безопасен и не влияет на психофизическую способность управлять транспортными средствами и работать со сложными механизмами.
Производные салициловой кислоты при попадании в среднее ухо через поврежденную барабанную перепонку могут повлечь нарушение слуха или глухоту. В связи с этим препарат не следует применять без предварительного обследования у оториноларинголога. Рекомендуется снизить применение препарата до необходимого минимума.
■ Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Салицилаты ослабляют действие НПВП, усиливают действие седативных, гипнотических, гипогликемических и антикоагулянтных средств при их сочетанном применении. Стероидные и НПВП, антиагрегантные и фибринолитические средства могут повышать риск желудочных кровотечений при сочетанном применении с салицилатами.
■ Передозировка
Поскольку фарингин практически не всасывается в ЖКТ, его передозировка маловероятна.
■ Условия хранения
В сухом, защищенном от света месте при температуре 15—25 °С. Вскрытый флакон ушных капель хранят не более 28 дней.
■ Условия отпуска: без рецепта.
■ Форма выпуска
ФАРИНГИН (FARINGIN)
«GLAXOSMITHKLINE CONSUMER HEALTHCARE», Великобритания Табл. д/рассасывания 150 мг № 16
ОТИНУМ (OTINUM)
«ICN POLFA RZESZOW АО», Польша Капс, ушные по 0,2 г/г во флаконах по 10 г
■ Комбинированные препараты холина салицилата:
ХОЛИСАЛ (Cholisal)
«PHARMACEUTICAL WORKS «JELFA» S.A., Польша Гель зубной по 10 г в тубах. 1 г геля содержит: холина салицилата — 87,1 мг и хлорида цеталкония — 0,1 мг
ХОЛИЦЕТ (Cholicet)
«GENOM BIOTECH PVT.LTD», Индия Гель по 10 г в тубах. 100 г геля содержат: холина салицилата — 8,7 г, цеталкония хлорида — 0,01 г