ФОСФОЛИПИДЫ (PHOSPHOLIPIDS)
■ Фармакологическое действие
Субстанция натуральных фосфолипидов (НФЛ) — высокоочищенный экстракт из бобов сои, содержит преимущественно фосфатидилхолин (ФХ) с высокой концентрацией полиненасыщенных жирных кислот в основном линолевой (70%), линоленовой и олеиновой. Главный активный ингредиент натуральных фосфолипидов — 1,2-дилинолеоилфосфатидилхолин.
По своей химической структуре НФЛ отвечают естественным (эндогенным) фосфолипидам организма человека, но в функциональном отношением превосходят их благодаря высокому содержанию в 1-м и 2-м положении молекулы полиненасыщенных жирных кислот (ПНЖК), особенно линолевой кислоты.
Оказывает нормализующее действие на метаболизм липидов, белков и дезинтоксикационную функцию печени. Восстанавливает и сохраняет клеточную структуру печени и фосфолипидозависимые энзиматические системы. Тормозит формирование соединительной ткани в печени. Вита мины, входящие в состав препарата, выполняют функцию коферментов в различных биохимических процессах.
■ Показания к применению
Жировая инфильтрация печени различного генеза (включая поражение печени при сахарном диабете); хронический гепатит, острый гепатит в стадии реабилитации больного; начальный цирроз печени; токсическое поражение печени; алкогольное повреждение печени; токсикоз беременных. Как вспомогательная терапия при псориазе, радиационном и метаболическом синдроме.
■ Способ применения и дозы
Взрослым и подросткам вводят в/в медленно 250—500 мг (содержимое 1—2 ампул) в сутки, а в тяжелых случаях — 500—1000 мг (2—4 ампул) в сутки (разрешается вводить за один раз содержимое двух ампул). Продолжительность лечения до 10 сут. Если требуется разведение, рекомендуется использовать собственную кровь пациента 1:1, для приготовления инфузионного раствора также рекомендуется использовать 5 или 10% р-р глюкозы, 5% р-р ксилита. Желательно дополнить парентеральную терапию применением препарата в виде капсул. Капсулы глотают не разжевывая и запивают достаточным количеством воды.
Как вспомогательную терапию препарат применяют, в зависимости от общей клинической картины, по 1—2 капсулы 3 раза в сутки, курс лечения — 1—3 мес., в комплексе с общепринятыми методами лечения.
При псориазе лечение начинают с приема препарата (2 капсулы) 3 раза в сутки на протяжении 2 нед., после этого на протяжении 10 дней принимают препарат в форме в/в инъекций (1 ампула (5 мл) в сутки) с одновременным назначением ПУВА-терапии, после чего продолжают применение капсул на протяжении 2 мес. При наличии противопоказаний k ПУВА-терапии применяют ту же схему приема препарата в комбинации с общепринятыми методами лечения псориаза.
■ Побочные эффекты
В отдельных случаях — реакции гиперчувствительности на инъекционную форму в связи с содержанием бензилового спирта.
■ Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата. Внутрипеченочный холестаз. Не следует назначать новорожденным и грудным детям.
■ Особые указания
Капсулы мягкие. 1 мягкая капсула препарата соответствует <0,1 ХЕ. Широкий опыт применения сои в качестве пищевого продукта не выявил ее опасности при приеме в период беременности. Однако ее обезжиренные и обогащенные фосфолипиды изучены недостаточно, поэтому применять и от препарат в период беременности не рекомендуется. Из-за отсутствия достаточного опыта не рекомендуется также применять энерлив в период кормления грудью.
Широкий опыт применения сои в качестве пищевого продукта не выявил ее опасности для детей. Однако обезжиренные и обогащенные фосфолипиды сои изучены недостаточно, поэтому применять этот препарат у детей в возрасте младше 12 лет не рекомендуется.
Раствор для инъекций. Применять только прозрачный раствор! Препарат не совместим с электролитными растворами (физиологический р р NaCl, р-p Рингера и др.). Нельзя смешивать в одном шприце с другими лекарственными средствами. Препарат нужно медленно вводитьв вену (в/в). Раствор Эссенциале Н для в/в инъекций не разрешается вводить в мышцу (в/м), поскольку это может вызвать возникновение местного раздражения.
Предостережение: раствор Эссенциале Н для в/в введения содержит 0,6% спирта (по объему). При разведении Эссенциале Н для приготовления инфузионного раствора (в случае невозможности использовании собственной крови пациента) нужно применять растворы, не содержащие электролиты, а именно: 5 или 10 % р-р глюкозы (в соотношении 1:1), 5 % р-р ксилита.
Применение в период беременности и кормления грудью. Препарат Эссенциале Н можно назначать для лечения токсикоза беременности.
Дети. Раствор Эссенциале Н для в/в инъекций нельзя назначать новорожденным и недоношенным грудным детям, поскольку в состав препарата входит бензиловый спирт.
Влияние на способность управления транспортом и обслуживания сложных механизмов. Не выявлено.
■ Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Возможно взаимодействие с антикоагулянтами кумаринового ряда (варфарин, фенпрокумон), поэтому может возникнуть необходимость в коррекции дозы этих препаратов.
■ Передозировка
Нет данных.
■ Условия и срок хранения
В сухом прохладном месте. Срок хранения — 2 года.
■ Условия отпуска: без рецепта.
■ Форма выпуска
ЛИВЕНЦИАЛЕ (LIVENTIALE)
«SCAN ВIOТЕС», Индия 1 мл раствора для инъекций содержит: натуральных фосфолипидов (трифосфатидилхолина) из соевых бобов — 300 мг Р-р д/ин. 50 мг/мл амп. 5 мл, № 5
ЛИВЕНЦИАЛЕ ФОРТЕ (LIVENTIALE FORTE)
«SCAN ВIOТЕС», Индия Капc. 300 мг № 30, № 50
ЭНЕРЛИВ (ENERLIV)
«BERLIN-CHEMIE AG (MENARINI GROUP)», Германия 1 капсула содержит: обезжиренных обогащенных соевых фосфолипидов — 300 мг Капс, мягкие 300 мг № 10, № 30, № 50
ЭССЕНЦИАЛЕ (ESSENTIALE)
«SANOFI-AVENTIS PRIVATE CO. LTD», Венгрия 1 капсула содержит: эссенциальных фосфолипидов — 300 мг Капс. 300 мг № 30
ГЕПАФОРТЕ (HEPAFORTE)
"ВOSNALIJEK D.D.", Босния и Герцеговина 1 капсула содержит: фосфолипидов — 300 мг никотинамида — 30 мг, виридоксина гидрохлорида — 6 мг рибофлавина — 6 мг тиамина нитрата - 6 мг токоферола ацетата — 6 мг Капс., №30
ЭССЛИВЕР ФОРТЕ (ESSLIVER FORTE)
"NABROS PHARMA PVT. LTD.", Индия 1 капсула содержит: эссенциальных фосфолипидов — 300 мг тиамина мононитрата — 6 мг рибофлавина — 6 мг пиридоксина гидрохлорида — 6 мг цианокобаламина — 6 мг никотинамида — 30 мг токоферола ацетата - 6 мг Капс., № 30, № 50, р-p для в/в ин. амп. 5 мл, № 5