ФАМОТИДИН (FAMOTIDINUM)
■ Фармакологическое действие
Фамотидин является эффективным конкурентным блокатором Н2-гиста-миновых рецепторов стенки желудка, в связи с чем снижает секрецию желудочного сока. Под действием фамотидина снижается как концентрация, так и количество желудочного сока, а секреция пепсина соответствует выделившемуся количеству желудочного сока. Как у здоровых добровольцев, так и у больных с повышенной секрецией фамотидин в одинаковой степени снижает желудочную секрецию — как базальную ночную, так и стимулированную пентагастрином, бетазолом, кофеином, инсулином или возбуждением блуждающего нерва.
Одноразовая доза 20 и 40 мг фамотидина снижает базальную и ночную секрецию желудочного сока в течение 10—12 ч. Препарат практически не влияет на уровень гастрина, выделенного как натощак, так и после приема пищи.
Фамотидин не оказывает влияния на опорожнение желудка, секреторную функцию поджелудочной железы, печеночное кровообращение и портальный кровоток. Фамотидин не влияет на ферментную систему цито-хрома Р450 печени, на уровень гормонов в сыворотке крови. Не оказывает антиандрогенного действия.
■ Показания к применению
Пептическая язва желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения при отсутствии Helicobacter pylori; рефлюкс-эзофагиты, синдром Золлингера—Эллисона, перед общей анестезией для профилактики аспирации желудочного содержимого в легкие (синдром Мендельсона), особенно в родах, расстройства пищеварения неязвенного характера, хронические гастродуодениты в стадии обострения.
■ Способ применения и дозы
Таблетки. Внутрь при пептической язве желудка и двенадцатиперстной кишки принимают по 0,04 г (2 табл.) 1 раз в сутки перед сном или по 0,02 г (1 табл.) 2 раза в сутки в течение 4—8 нед. После достижения терапевтического эффекта на протяжении 2—4 нед. препарат необходимо принимать в поддерживающей дозе (1/2 терапевтической дозы). В целях профилактики назначают по 0,02 г 1 раз в сутки перед сном. При рефлюксэзофагите дозу препарата устанавливают индивидуально в зависимости от состояния больного. Начальную дозу 0,02 г принимают раз в 6 ч. При синдроме Золлингера—Эллисона принимают по 0,02—0,04 г 4 раза в сутки. При выраженном нарушении функции почек дозу снижают.
Инъекционная форма. Приготовленный раствор для инъекций можно вводить только внутривенно!
Фмотидин можно применять только в стационаре и у больных, которым противопоказано пероральное введение каких-либо лекарственных средств. Как только появится возможность, следует перейти на прием таблетированной формы препарата. Обычная доза для взрослых — 20 мг 2 раза в сутки (каждые 12 ч) в/в.
Почечная недостаточность: в связи с тем, что фамотидин выделяется в основном почками, при тяжелой почечной недостаточности препарат необходимо применять с осторожностью. При клиренсе креатинина <30 мл/мин или уровне креатинина сыворотки крови 3 мг/100 мл суточную дозу препарата (как для приема внутрь, так и для в/в введения) необходимо снизить до 20 мг или увеличить интервал между применением отдельных доз препарата до 36—48 ч.
Применение у детей. Нет достаточного количества данных о безопасности и эффективности применения препарата у детей.
Применение у больных пожилого возраста. Нет необходимости в коррекции дозы фамотидина в зависимости от возраста.
■ Побочные эффекты
Редко: головная боль, головокружение, диарея или запор.
Очень редко: достоверная связь между появлением этих признаков и применением фамотидина часто не установлена.
Общие симптомы: повышение температуры тела, потеря аппетита (анорексия), утомляемость.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: аритмии, AV-блокада.
Со стороны ЖКТ: холестатическая желтуха, повышение активности печеночных ферментов в сыворотке крови, тошнота, рвота, вздутие живота, ощущение сухости во рту.
Со стороны кроветворной системы: агранулоцитоз, панцитопения, лейкопения, тромбоцитопения.
Аллергические реакции: крапивница, ангионевротический отек, анафилаксия.
Со стороны опорно-двигательного аппарата: миалгия, артралгия.
Со стороны ЦНС: преходящие психические расстройства (например, галлюцинации, нарушение сознания, беспокойство, депрессия, страх). Со стороны дыхательной системы: бронхоспазм.
Со стороны кожи: токсический эпидермальный некролиз, алопеция, акне, кожный зуд, сухость кожи.
Прочие: гинекомастия, самостоятельно исчезающая после прекращения курса терапии.
■ Противопоказания
Почечная недостаточность, повышенная чувствительность к препарату, период беременности и кормления грудью, детский возраст до 14 лет
.■ Особые указания
До начала терапии необходимо исключить малигнизацию язвы путем морфологического исследования биоптата из области язвы. При тяжелых заболеваниях печени препарат применяют с особой осторожностью в сниженных дозах.
В связи с тем, что между различными препаратами группы блокаторов Н2-рецепторов описана перекрестная аллергическая реакция, при наличии гиперчувствительности к другому препарату этой группы препарат следует применять с осторожностью.
Фамотидин проникает в грудное молоко, поэтому при необходимости его применения в период кормления грудью грудное вскармливание следует прекратить.
Отсутствуют данные о влиянии препарата на способность управлять транспортными средствами или выполнять работу, требующую концентрации и повышенного внимания.
■ Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Фамотидин не оказывает влияния на ферментную систему цитохрома Р450 печени, однако в связи с повышением pH желудочного сока может снижаться всасывание одновременно применяемого кетоконазола. Антациды снижают всасываемость препарата.
■ Передозировка
Применение фамотидина, вводимого в дозе 800 мг/сут. в течение 1 года больным с патологической секрецией желудочного сока, не вызывало тяжелых побочных действий.
Лечение: промывание желудка, симптоматическая или поддерживающая терапия, наблюдение больного.
■ Условия и срок хранения
В темном месте при комнатной температуре. Срок годности — 3 года.
■ Условия отпуска: по рецепту.
■ Форма выпуска
КВАМАТЕЛ лиофилизированный порошок для инъекций (QUAMATEL powder for injections)
«GEDEON RICHTER LTD», Венгрия Лиофил. пор. д/ин. 20 мг фл., с раств. в амп. 5 мл, №5
КВАМАТЕЛ МИНИ (QUAMATEL MINI)
«GEDEON RICHTER LTD», Венгрия Табл. п/о 10 мг № 14
КВАМАТЕЛ таблетки (QUAMATEL tablets)
«GEDEON RICHTER LTD», Венгрия Табл. п/о 20 мг блистер, № 14, №28; табл. п/о 40 мг блистер, № 14
ФАМОДИНГЕКСАЛ (FAMODINHEXAL)
«HEXAL AG», Германия Табл. п/плен, оболочкой 20 мг 40 мг № 20
ФАМОТИДИН-ЗДОРОВЬЕ (FAMOTIDINUM-ZDOROVYE)
ОАО «ФК «ЗДОРОВЬЕ», Харьков, Украина Табл. п/о 0,02 г, № 10 в контурных упаковках; банках стеклянных
■ Комбинированные препараты с фамотидином:
ГАСТРОМАКС (GASTROMAX)
«MILI HEALTHCARE LIMITED», Великобритания I таблетка содержит: фамотидина — 10,0 мг карбоната кальция — 800,0 мг гидроксида магния — 165,0 мг