Медицинский портал "Вивмед"

■    Фармакологическое действие

 Эналаприл по химической структуре является производным двух аминокислот — Г-аланина и L-пролина. Результатом его действия является расширение периферических сосудов, снижение артериального давления, постнагрузки на сердце, давления в малом круге кровообращения. При продолжительном применении препарат препятствует развитию гипертрофии миокарда левого желудочка и гладкомышечных элементов сосудистой стенки, предотвращает прогрессирование сердечной недостаточности и замедляет развитие дилатации левого желудочка.

■    Показания к применению

 Артериальная гипертензия, хроническая сердечная недостаточность, бессимптомная дисфункция левого желудочка, в т. ч. после инфаркта миокарда.

■    Способ применения и дозы

 Внутрь независимо от приема пищи 1 раз в сутки. При необходимости можно разделить суточную дозу на 2 приема — утром и вечером. Начальная доза при артериальной гипертензии составляет 5 мг 1 раз в сутки с дальнейшей коррекцией дозы в зависимости от состояния пациента и полученного эффекта. При необходимости дозу повышают до 10 мг/сут. Интервал между повышением дозы — 3 нед. Поддерживающая доза составляет 10 мг/сут., максимальная суточная доза препарата — 40 мг Для больных с умеренно выраженной почечной недостаточностью (клиренс креатинина 30—60 мл/мин) рекомендуемая начальная доза препарата составляет 2,5 мг/сут., поддерживающая доза — 5—10 мг/сут., максимальная суточная доза — не более 20 мг/сут.; в зависимости от переносимости некоторым пациентам целесообразно удлинять интервалы между приемами препарата (1 раз в 2 дня).
 Для больных с тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина менее 30 мл/мин) рекомендуемая начальная доза препарата составляет 2,5 мг/сут., поддерживающая доза — 5 мг/сут., максимальная суточная доза не должна превышать 10 мг/сут.; в зависимости от переносимости некоторым пациентам целесообразно удлинять интервалы между приемами препарата (1 раз в 2 дня). Пациенты, находящиеся на гемодиализе, принимают препарат после процедуры.
 При хронической сердечной недостаточности начальная доза препарат а составляет 2,5 мг/сут., дальнейшее повышение дозы зависит от реакции пациента. Поддерживающая доза составляет 5—10 мг/сут., максимальная — 20 мг/сут.

■    Побочные эффекты

 Возможны сухой кашель, головная боль, реже — артериальная гипотензия (особенно после приема первой дозы препарата), нарушения сердечного ритма, боль в груди, стенокардия, ощущение усталости, слабость, нарушение сна, депрессия, парестезии, судороги, шум в ушах, нарушения пищеварения, панкреатит, стоматит; глоссит, ощущение сухости во рту; одышка, ринорея, фарингит, дистония, аллергические реакции, в т. ч кожные высыпания, ангионевротический отек с эозинофилией, лихорадкой, артралгиями.

■    Противопоказания

 Повышенная чувствительность к препарату; ангионевротический отек, идиопатический и наследственный отек Квинке; двусторонний стеноз почечных артерий; стеноз артериального или митрального клапана, гипертрофическая кардиомиопатия, первичный гиперальдостеронизм, заболевания печени; аферез с декстрансульфатом; проведение десенсибилизации к яду насекомых; возраст до 12 лет; период беременности и кормления грудью.

■    Особые указания

 Пациентам с недостатком жидкости в организме (вследствие применения диуретиков, диареи, рвоты) применение эналаприла малеата необходимо проводить под строгим наблюдением врача с целью предотвращения раз вития гипотензии. Особая осторожность необходима при его применении больным с артериальным или митральным стенозом, при гипертрофической кардиомиопатии. Препарат не применяют у больных, находящихся в шоковом состоянии, с признаками недостаточности кровообращения и значительным нарушением гемодинамики вследствие препятствия па участке выносного тракта левого желудочка.
 Эналаприла малеат не рекомендуют назначать больным, недавно перенесшим трансплантацию почки, из-за отсутствия опыта применения. Эналаприла малеат отменяют в случае появления у больного желтухи или значительного повышения уровня печеночных ферментов вследствие возможного развития холестаза и острого гепатонекроза, иногда с летальным исходом. Следует соблюдать осторожность, назначая эналаприла малеат больным с коллагенозами, при одновременном применении с иммунодепрессантами, аллопуринолом, прокаинамидом вследствие возможного развития нейтропении/агранулоцитоза, тромбоцитопении и анемии.
 У больных сахарным диабетом, одновременно принимающих пероральные гипогликемизирующие средства и эналаприла малеат, необходим тщательный контроль уровня глюкозы в крови. При применении эналаприла малеата возможно появление сухого кашля, который полностью исчезает после отмены препарата. Перед подготовкой к оперативному вмешательству врач-анестезиолог должен быть проинформирован о том, что больной применяет эналаприла малеат. В период лечения эналаприлом может развиться гиперкалиемия, особенно у больных с сердечной и/или почечной недостаточностью, поэтому периодически следует контролировать уровень калия в крови. Препарат берлиприл содержит лактозу, поэтому его не следует назначать больным с наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы в организме или синдромом мальабсорбции глюкозо-галактозы. Применение в период беременности и кормления грудью. Эналаприла малeaт не следует применять в I триместре беременности и в период кормления грудью. Если планируется или диагностирована беременность, следует как можно скорее перейти на лечение альтернативными препаратами. Во II—III триместрах беременности эналаприла малеат противопоказан в связи с его токсическим влиянием на плод (ухудшение почечной функции, олигогидрамнион, задержка оссификации костей черепа) и грудного возраста (почечная недостаточность, гипотензия, гиперкалиемия). Если беременная принимала эналаприла малеат во II и III триместрах беременности, рекомендуется проведение УЗИ плода для проверки функции почек и состояния костей черепа, а ребенок после рождения требует тщательного наблюдения для выявления гипотензии, олигурии и гиперкалиемии. В период лечения препаратом следует прекратить грудное вскармливание.
 Дети. Вследствие отсутствия достаточной информации об эффективности и безопасности применения препарата берлиприл при хронической сердечной недостаточности и бессимптомной дисфункции левого желудочка препарат рекомендуется только детям с АГ
 Влияние на способность управления транспортом и обслуживания сложных механизмов. Возможно головокружение и общая слабость. В начале лечения, при отмене препарата, а также при одновременном приеме алкоголя возможно негативное влияние на способность к управлению транспортными средствами и работе с потенциально опасными механизмами.

■    Взаимодействие с другими лекарственными средствами

  Капийсберегающие диуретики и препараты калия. Эналаприла малеат уменьшает потерю калия, вызванную диуретиками. Одновременное его применение со спиронолактоном, триамтереном, амилоридом, препаратами калия или калийсодержащими солезаменителями может привести к значительному повышению уровня калия в сыворотке крови. Диуретики. Предшествующее началу терапии эналаприла малеатом применение диуретиков в высоких дозах может привести к развитию гипотензии. Гипотензивный эффект можно снизить, если отменить прием диуретика, компенсировать недостаток жидкости и/или солей в организме или начать терапию берлиприлом, применяя в низкой дозе.Другие антигипертензивные средства. Сочетанное применение с антигипертензивными препаратами других групп, нитроглицерином и/или другими нитратами или вазодилататорами может усилить антигипертензивный эффект эналаприла малеата.
 Литий. Не рекомендуется одновременное применение эналаприла малеата и препаратов лития вследствие повышения уровня лития в сыворотке крови. Если эта комбинация необходима, следует проводить тщательный контроль уровня лития в сыворотке крови.
 Трициклические антидепрессанты/нейролептики/средства для анестезии и наркоза. Возможно усиление антигипертензивного действия эналаприла малеата.
 НПВП. При сочетанном применении антигипертензивное действие эналаприла малеата может ослабляться. Возможно синергическое действие на содержание калия в сыворотке крови, что приводит к гиперкалиемии и обратимому ухудшению функции почек. Может развиться ОПН, особенно у больных с признаками обезвоживания или лиц пожилого возраста.  Симпатомиметики. Антигипертензивное действие эналаприла малеата может ослабляться.
 Гипогликемизирующие средства. Возможно усиление действия инсулина и пероральных гипогликемизирующих препаратов при их одновременном применении с эналаприла малеатом вплоть до развития гипогликемии. Особенно это возможно в первые недели комбинированной терапии, а также у больных с нарушенной функцией почек.
 При одновременном употреблении алкоголя усиливается действие эналаприла малеата.
 Ацетилсалициловая кислота/тромболитические средства/блокаторы бета-адренорецепторов. Нет противопоказаний относительно комбинации эналаприла малеата с этими средствами.

■    Передозировка

 Имеются только ограниченные сведения. Наиболее вероятным признаком передозировки считается тяжелая артериальная гипотензия, возникающая приблизительно через 6 ч после приема таблеток, и одновременная блокада ренин-ангиотензин-альдостероновой системы с развитием ступорозного состояния. При передозировке ингибиторов АПФ могут развиваться недостаточность кровообращения, потеря электролитов, почечная недостаточность, гипервентиляция, тахикардия, усиленное сердцебиение, брадикардия, головокружение, ощущение страха и кашель.
 Лечение: рекомендуется в/в инфузия р-ра натрия хлорида. При резком снижении АД больному необходимо придать горизонтальное положение с приподнятыми нижними конечностями. Целесообразно инфузионное введение ангиотензина II и/или катехоламинов. Если таблетки были приняты недавно, следует промыть желудок и применить сорбенты. Эналаприлат удаляется путем диализа. При резистентной брадикардии показаноприменение искусственного водителя ритма. Необходимо постоянно кон-Кролировать уровень электролитов и креатинина в сыворотке крови. Лечение ангионевротического отека. Развитие ангионевротического отека лица, губ, языка, гортани, конечностей может возникнуть в любой момент терапии. В этих случаях следует отменить препарат и наблюдать пациента. Если отек на лице и губах ограничен, необходимо применение антигистаминных препаратов. Отек языка, голосовой щели и гортани могут представлять угрозу для жизни пациента, поэтому требуется проведение неотложной терапии, например п/к введение 0,3—0,5 мг эпинефрина (разведение 1:1000) и/или проведение мероприятий по обеспечению проходимости дыхательных путей.

■    Условия и срок хранения

 И сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С. Срок хранения — 2 года.

■    Условия отпуска: по рецепту.

■    Форма выпуска

 БЕРЛИПРИЛ 5 (BERLIPRIL 5)
"BERLIN-CHEMIE AG (MENARINI GROUP)", Германия Табл. 5мг №30, №50

 БЕРЛИПРИЛ 10 (BERLIPRIL 10)
"ВЕRLIN-CHEMIE AG (MENARINI GROUP)», Германия Табл.  10 мг №30

 БЕРЛИПРИЛ 20 (BERLIPRIL 20)
"ВЕRLIN-CHEMIE AG (MENARINI GROUP)", Германия Табл. 20 мг №30

 РЕНИТЕК (RENITEC)
"MERCK KGAA", Германия Табл. 5 мг 10 мг 20 мг № 14, № 28

 ЭнаГЕКСАЛ (EnaHEXAL)
"HEXAL AG", Германия Табл. 5 мг 10 мг 20 мг №30

 ЭНАП таблетки (ENAP tablets)
"KRKA D.D., Novo mesto", Словения Табл. 2,5 мг 5 мг 10 мг 20 мг №20

 ЭНАЛАПРИЛ (enalapril)
ОАО «ЛУБНЫФАРМ», Лубны, Украина Табл. по 0,005 г № 10, №20 (10x2), по 0,01 г № 10, №20 (10x2) в контурных упаковках

 ЭНАЛОЗИД МОНО (ENALOZID MONO)
ОАО «ФАРМАК», Украина Табл. 10 мг №20

 ЭНАП раствор для в/в инъекций (ENAP solutio for i/v injections)
"KRKA D.D., NOVO MESTO", СловенияР-р д/ин. 1,25 мг/мл амп. 1 мл, №5

 ЭНАЛОЗИД 12,5 (ENALOZID 12,5)
«KRKA D.D., NOVO MESTO», Словения Таблетки содержат: эналаприла малеат — 0,01 г гидрохлоротиазид 0,0125 г Табл. блистер, № 10, № 20

 ЭНАЛОЗИД 25 (ENALOZID 25)
«KRKA D.D, NOVO MESTO», Словения Таблетки содержат: эналаприла малеат — 0,01 г гидрохлоротиазид 0,0125 г. Табл. блистер, № 10, № 20

 ЭНАП-Н (ENAP Н)
«KRKA D.D., NOVO MESTO», Словения Таблетки содержат: эналаприла малеат — 10 мг гидрохлоротиазид — 25 мг Табл. 10 мг + 25 мг № 20

 ЭНАП-HL (ENAP HL)
«KRKA D.D., NOVO MESTO», Словения Таблетки содержат: эналаприла малеат — 10 мг гидрохлоротиазид — 12,5 мг. Табл. 10 мг + 12,5 мг №20

 ЭНАП 20 HL (ENAP 20 HL)
«KRKA D.D., NOVO MESTO», Словения Таблетки содержат: эналаприла малеат — 20 мг гидрохлоротиазид — 12,5 м г Табл. 20 мг + 12,5 мг №20, №30, №60, № 100